Membrános védőszellőztetés az intenzív osztályon (DiaPro)
Membránvédő mechanikus lélegeztetés kritikus állapotú betegeknél: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
Baleset, tüdőgyulladás vagy műtét következtében a betegek súlyos légszomjat vagy olyan mértékű tüdőkárosodást szenvedhetnek, amely veszélyezteti az életfunkciókat. Ilyenkor a gépi szellőztetés életmentő lehet. A lélegeztetőgép átmenetileg átveszi a légzőizmok funkcióját, hogy biztosítsa a megfelelő oxigénfelvételt és a szén-dioxid eltávolítását. A gépi lélegeztetés általában gyorsan leállítható a kezdeti betegség kezelése után. Sajnos a lélegeztetett betegek 25-40%-ánál több nap vagy hetek is eltelnek, mire a gépi lélegeztetést meg lehet szakítani, még a kezdeti betegség kezelése után is. Ezt a jelenséget elválasztási kudarcnak nevezik. A légzőizmok, például a rekeszizom gyengesége az egyik vezető oka az elválasztási kudarcnak.
Más vázizmokhoz hasonlóan a rekeszizom is legyengülhet, ha túl keveset használjuk. Ez gyakran fordul elő gépi lélegeztetés során a lélegeztetőgép által nyújtott túlzott segítség vagy nyugtató gyógyszerek alkalmazása miatt. A rekeszizom túlzott aktivitása szintén károsodáshoz és gyengeséghez vezethet, csakúgy, mint más izmok esetében, amelyeknek huzamosabb ideig túl nagy teljesítményt kell teljesíteniük. Ezenkívül a rekeszizom túlzott munkája közvetlen káros hatással lehet a tüdőre, ami ördögi körhöz vezet. Ezért nagyon fontos megtalálni az egyensúlyt a rekeszizom pihentetése (ami gyengeséghez vezethet) és a rekeszizom túlzott megterhelése (ami károsíthatja a rekeszit és esetleg a tüdőt) között.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy a mechanikus lélegeztetés során a rekeszizom elégtelen aktivitása és túlzott aktivitása megelőzhető vagy csökkenthető-e. A kutatók azt tervezik, hogy 40, gépi lélegeztetés alatt álló résztvevőnél mérik a rekeszizom aktivitását. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban a lélegeztetőgép alátámasztási szintjeit a megfigyelt rekeszizom aktivitásnak megfelelően állítják be, hogy biztosítsák a megfelelő rekeszizom aktivitást. A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül. A hipotézis az, hogy a lélegeztetőgép által nyújtott támogatás szintjének beállítása megvalósítható módszer a rekeszizom működési idejének növelésére egy 24 órás időtartam alatt, az elfogadható aktivitási szinteken belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1081HV
- VU University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Részben támogatott gépi szellőzést kap
- A gépi lélegeztetés becsült időtartama a felvételt követően legalább 24 óra, a kezelőorvos becslése szerint
Kizárási kritériumok:
- Ismert neuromuszkuláris betegség
- Ellenjavallatok a nasogasztrikus intubációhoz (felső légúti műtét, vérzési rendellenességek)
- Várható nehézségek a megbízható nyomásmérés során, például ismert légszivárgás a pleurális térbe vagy rekeszizom sérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A támogatási szint titrálása
|
A támogatás növelése, ha a membrán aktivitása túl magas.
A támogatás csökkentése, ha a membrán aktivitása túl alacsony.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő membránterhelés
Időkeret: 24 óra
|
Az idő százalékos aránya, ameddig a rekeszizom a fiziológiás aktivitási szinteken belül működik (transzdiafragmatikus nyomás légzésenként 3-12 cmH2O között).
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán aktivitásának nyomás-idő szorzata
Időkeret: 24 óra
|
A membrán átlagos nyomás-idő szorzata, a transzdiafragmatikus nyomás időintegráljaként számítva, jelentve és összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll között
|
24 óra
|
|
A légzés munkája
Időkeret: 24 óra
|
Átlagos lélegzetvételenkénti munka és percenkénti munka, a nyelőcső nyomásának térfogat-nyomás integráljaként számítva, jelentve és összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll között
|
24 óra
|
|
Markerek a tüdővédő lélegeztetéshez
Időkeret: 24 óra
|
Átlagos transzpulmonális nyomás, légzési térfogatok, plató légúti nyomások, a szisztémás gyulladás markerei és a mechanikai teljesítmény jelentése, és összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll között
|
24 óra
|
|
A páciens lélegeztetőgépének interakciója
Időkeret: 24 óra
|
Az aszinkron események átlagos százalékos aránya, aszinkronok száma / teljes légzési ciklus * 100%, jelentett és összehasonlítva a beavatkozás és a kontroll között
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leo M Heunks, MD, PhD, Professor of Experimental Intensive Care
- Tanulmányi szék: Angélique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Intensivist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL62486.029.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország