Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahang minták Preeclampsia

2023. május 30. frissítette: Northwell Health

Tüdő ultrahangos minták a harmadik trimeszter végén jelentkező gravidákban preeclampsiával és anélkül

A tüdő ultrahang, mint diagnosztikai eszköz értékelése terhes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a tüdő ultrahang mint eszköz értékelése terhes betegeknél. Ezt az eszközt nem vizsgálták alaposan terhesség alatt, de képes kimutatni a tüdőödémát a preeclampsiában szenvedő betegeknél, mielőtt súlyosan megbetegednének. Ezenkívül a tüdőödéma jelenléte a súlyos preeclampsia diagnózisának kritériuma, és ha korán észlelik, megváltoztathatja a kezelést és csökkentheti a morbiditást ezeknél a betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az egészséges terhes nők és a harmadik trimeszterben preeclampsiában szenvedő nők tüdő ultrahangvizsgálata normális, a rossz tüdő levegőztetés klinikai jelei vagy tünetei hiányában.

A kutatók prospektív keresztmetszeti vizsgálatot javasolnak a Long Islandi Zsidó Egészségügyi Központban (LIJ) és a North Shore Egyetemi Kórházban (NSUH) 2016 augusztusa és 2018 májusa között kezelt, preeclampsiás és nem diagnosztizált terhes betegek összehasonlítására. A preeclampsia diagnózisa nélkül, 32-41 hetes, egészséges terhességi korú terhes betegek csoportja szolgál majd kontrollként. A felvételi kritériumok közé tartoznak a 31 és 6/7 hetes terhességi kor feletti egyedülálló terhességek LIJ vagy NSUH kezelésében. A kizárási kritériumok közé tartozik a 18 év alatti életkor és a vizsgálatban való részvétel megtagadása. A vizsgálatban részt vevők tájékozott beleegyezését kérik.

A preeclampsia diagnózisát az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kongresszus (ACOG) által felvázolt standard kritériumok alapján állítják fel. Az intersticiális ödémát három vagy több B-vonal ultrahangvizsgálataként határozzák meg egy intersticiális térben két vagy több tüdőrégióban. A B-vonal domináns tüdőmezői alveoláris intersticiális szindrómára utalnak. A tüdőödéma klinikai diagnózisa olyan leleteken alapul, mint a nehézlégzés, a tachypnea, a tachycardia, a hipoxémia (nem invazív pulzoximéterrel mérve) és a tüdővizsgálat során előforduló diffúz recsegések. A páciens jellemzőit és az ultrahangos leleteket a preeclampsiás betegek és az egészséges kontrollok kohorszában hasonlítjuk össze. Másodlagos elemzést végeznek azokon a képeken, amelyeket a magnézium-szulfát-terápia előtt és után készítettek olyan betegeknél, akiknél súlyos tünetekkel járó preeclampsiát diagnosztizáltak, hogy meghatározzák a szonográfiai eredményekre gyakorolt ​​hatást. Ha egy preeclampsiás beteg a kezelési terve részeként kapott mellkasröntgenet tüdőödéma klinikai gyanúja miatt, a jelentett eredményeket összegyűjtik és összehasonlítják a tüdőszonogram eredményeivel.

A tüdőszonográfiát egy SonoSite hordozható ultrahang készüléken végezzük C60e 5-2 MHx 30 cm-es szondával, módosított standard technikával, négy tüdőrégiót vizsgálva; elülső közép-kulcscsont magas és alacsony bal és jobb oldalon, és mindkét oldalon hátul egy-egy) félig fekvő helyzetben. Az állóképeket és a videoklipeket a tüdő ultrahang szakértője fogja átnézni, aki nem ismeri a betegek klinikai információit (Dr. Seth Koenig). Minden magnézium-szulfáttal kezelt preeclampsiás beteg esetében két alkalommal végeznek tüdőszonográfiát; 1) a preeclampsia diagnosztizálásakor és 2) a magnézium-szulfát bólus befejezése után. Tüdőszonográfiát csak egy alkalommal végeznek el a terhességi kor szerinti kontrollok és a magnézium-szulfáttal nem kezelt preeclampsiás betegek esetében. A betegeknél nem diagnosztizálják a tüdőödémát, és nem módosítják kezelési terveiket az ehhez a vizsgálathoz elvégzett tüdőszonográfia eredményei alapján.

Az adatokat a RedCap gyűjti és tárolja. A vizsgálók adatokat gyűjtenek a páciensek demográfiai adatairól, a korábbi kórtörténetről és műtéti előzményekről, a diagnózis felállításakor mért vérnyomásmérésekről, a preeclampsiás betegek értékeléséhez levont rutin laboratóriumi értékekről, valamint négy ultrahangvizsgálati régió áttekintéséről, hogy megállapítsák, B-vonal domináns vagy A-vonal domináns. Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat és megfelelő összehasonlító teszteket használunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

262

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 262 terhes nő, 18 és 49 év közöttiek. A vizsgálati populációban terhes betegeket kell alkalmazni, mivel a cél a tüdő ultrahangjának mint eszköznek a terhes populációban történő értékelése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • Egyedülálló terhesség
  • 32 0/7 hét - 41 6/7 hét terhességi kor

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • A részvétel megtagadása
  • A beiratkozás előtt már kezelték akut tüdőpatológiával
  • Kognitív károsodás, amely kizárta a kutatási eljárások megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál terhesség
Egészséges, terhességi kornak megfelelő terhes betegek 32-41 hetes korig, preeclampsia diagnózisa nélkül.
A tüdőszonográfiát egy SonoSite hordozható ultrahang készüléken végezzük C60e 5-2 MHx 30 cm-es szondával, módosított standard technikával, négy tüdőrégiót vizsgálva; elülső közép-kulcscsont magas és alacsony bal és jobb oldalon, és mindkét oldalon hátul egy-egy) félig fekvő helyzetben.
Preeclampsia Terhesség
32-41 hetes terhes betegek, akiknél az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kongresszus (ACOG) által felvázolt standard kritériumok alapján preeclampsiát diagnosztizáltak.
A tüdőszonográfiát egy SonoSite hordozható ultrahang készüléken végezzük C60e 5-2 MHx 30 cm-es szondával, módosított standard technikával, négy tüdőrégiót vizsgálva; elülső közép-kulcscsont magas és alacsony bal és jobb oldalon, és mindkét oldalon hátul egy-egy) félig fekvő helyzetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív tüdő ultrahang vizsgálat
Időkeret: A tüdő ultrahangos vizsgálatának időpontjában, a vizsgálat befejezéséig 2016 augusztusától 2018 májusáig.
három vagy több B-vonal ultrahangos megállapítása egy intersticiális térben két vagy több tüdőrégióban.
A tüdő ultrahangos vizsgálatának időpontjában, a vizsgálat befejezéséig 2016 augusztusától 2018 májusáig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

3
Iratkozz fel