Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänikuviot Preeklampsia

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health

Keuhkojen ultraäänikuviot kolmannen raskauskolmanneksen myöhäisissä raskauksissa preeklampsialla ja ilman

Keuhkojen ultraäänen arviointi diagnostisena työkaluna raskaana oleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraääntä työkaluna raskaana oleville potilaille. Tätä työkalua ei ole tutkittu hyvin raskauden aikana, mutta sillä on mahdollisuus havaita keuhkopöhö potilailla, joilla on preeklampsia, ennen kuin he sairastuvat kriittisesti. Lisäksi keuhkopöhön esiintyminen on vaikean preeklampsian diagnoosin kriteeri, ja jos se havaitaan ajoissa, se voi muuttaa hoitoa ja vähentää sairastuvuutta näillä potilailla. Tutkijat olettavat, että terveillä raskaana olevilla naisilla ja naisilla, joilla on preeklampsia kolmannella kolmanneksella, on normaalit keuhkojen ultraäänikuviot ilman huonon keuhkojen ilmanvaihdon kliinisiä merkkejä tai oireita.

Tutkijat ehdottavat tulevaa poikkileikkaustutkimusta, jossa verrataan raskaana olevia potilaita, joilla on preeklampsiadiagnoosi ja joita ei ole hoidettu Long Islandin juutalaislääkärikeskuksessa (LIJ) ja North Shore University Hospitalissa (NSUH) elokuusta 2016 toukokuuhun 2018. Kontrollina toimii joukko terveitä raskausiän mukaisia ​​raskaana olevia 32–41 viikon ikäisiä potilaita, joilla ei ole preeklampsiadiagnoosia. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat yli 31 6/7 raskausviikon yksittäiset raskaudet, joita hoidetaan LIJ:ssä tai NSUH:ssa. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotias ikä ja kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta hankitaan tietoinen suostumus.

Preeklampsian diagnoosi tehdään American Congress of Obstetrics and Gynecologyn (ACOG) määrittelemien standardikriteerien perusteella. Interstitiaalinen turvotus määritellään kolmen tai useamman B-linjan ultraäänilöydökseksi interstitiaalisessa tilassa kahdella tai useammalla keuhkoalueella. B-linjan hallitsevat keuhkokentät viittaavat alveolaariseen interstitiaaliseen oireyhtymään. Keuhkopöhön kliininen diagnoosi perustuu löydöksiin, mukaan lukien hengenahdistus, takypnea, takykardia, hypoksemia (mitattuna ei-invasiivisella pulssioksimetrillä) ja diffuusi rätinä keuhkotutkimuksessa. Potilaiden ominaisuuksia ja ultraäänilöydöksiä verrataan preeklampsiapotilaiden kohortin ja terveiden kontrollien välillä. Toissijainen analyysi suoritetaan kuville, jotka on otettu ennen magnesiumsulfaattihoitoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu preeklampsia, jolla on vaikeita piirteitä, jotta voidaan määrittää vaikutus ultraäänilöydöksiin. Jos preeklampsinen potilas on saanut keuhkojen röntgenkuvauksen osana hoitosuunnitelmaansa kliinisen keuhkopöhön epäilyn vuoksi, raportoidut tulokset kerätään ja niitä verrataan keuhkosonogrammituloksiin.

Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kannettavalla SonoSite-ultraäänilaitteella, jossa on C60e 5 - 2 MHx 30 cm koetin käyttäen modifioitua standarditekniikkaa, jossa tutkitaan neljä keuhkoaluetta; etummainen keskiklavicular korkea ja matala vasemmalla ja oikealla puolella ja yksi kummallakin puolella takaosassa) puolimakaavassa asennossa. Still-kuvat ja videoleikkeet tarkastelee keuhkojen ultraääniasiantuntija, joka on sokea näkemään potilaiden kliiniset tiedot (Dr. Seth Koenig). Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kaksi kertaa kullekin preeklampsiapotilaalle, jota hoidetaan magnesiumsulfaatilla; 1) preeklampsian diagnoosin yhteydessä ja 2) magnesiumsulfaattiboluksen jälkeen. Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään vain kerran raskausiän mukaisille verrokeille ja preeklampsiapotilaille, joita ei hoideta magnesiumsulfaatilla. Potilaille ei anneta keuhkopöhön diagnoosia eikä heidän hoitosuunnitelmiaan muuteta tätä tutkimusta varten tehdyn keuhkosonografian tulosten perusteella.

Tiedot kerätään ja tallennetaan RedCapissa. Tutkijat keräävät tietoja potilaiden demografisista tiedoista, aiemmasta lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta, verenpainemittauksista diagnoosin yhteydessä, rutiininomaisten laboratorioarvojen tuloksista, jotka on otettu preeklampsiapotilaiden arvioimiseksi, sekä neljän ultraäänitutkimusalueen tarkastelun selvittääkseen, ovatko ne B-linjan hallitseva tai A-linja hallitseva. Aineiston analysointiin käytetään kuvaavia tilastoja ja asianmukaisia ​​vertailutestejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavana on 262 raskaana olevaa naista, joiden ikä on 18-49 vuotta. Tutkimuspopulaatiossa on käytettävä raskaana olevia potilaita, koska tavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimusta raskaana olevien potilaiden välineenä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Yksittäinen raskaus
  • 32 0/7 viikkoa - 41 6/7 viikkoa raskausikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Akuutti keuhkopatologia on jo hoidettu ennen ilmoittautumista
  • Kognitiivinen häiriö, joka esti ymmärrystä tutkimusmenetelmistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali raskaus
Terveet raskausiän mukaiset raskaana olevat potilaat iältään 32–41 viikkoa ilman preeklampsiadiagnoosia.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kannettavalla SonoSite-ultraäänilaitteella, jossa on C60e 5 - 2 MHx 30 cm koetin käyttäen modifioitua standarditekniikkaa, jossa tutkitaan neljä keuhkoaluetta; etummainen keskiklavicular korkea ja matala vasemmalla ja oikealla puolella ja yksi kummallakin puolella takaosassa) puolimakaavassa asennossa.
Preeklampsia Raskaus
32–41 viikon raskaana olevat potilaat, joilla on preeklampsiadiagnoosi, joka perustuu American Congress of Obstetrics and Gynecologyn (ACOG) määrittelemiin vakiokriteereihin.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään kannettavalla SonoSite-ultraäänilaitteella, jossa on C60e 5 - 2 MHx 30 cm koetin käyttäen modifioitua standarditekniikkaa, jossa tutkitaan neljä keuhkoaluetta; etummainen keskiklavicular korkea ja matala vasemmalla ja oikealla puolella ja yksi kummallakin puolella takaosassa) puolimakaavassa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana tutkimuksen loppuun asti elokuusta 2016 toukokuuhun 2018.
kolmen tai useamman B-linjan ultraäänilöydös interstitiaalisessa tilassa kahdella tai useammalla keuhkoalueella.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen aikana tutkimuksen loppuun asti elokuusta 2016 toukokuuhun 2018.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

3
Tilaa