肺の超音波パターン

この研究の目的は、妊娠中の患者のツールとして肺の超音波を評価することです。 このツールは、妊娠中は十分に研究されていませんが、子癇前症患者が重症になる前に肺水腫を検出できる可能性があります。 さらに、肺水腫の存在は、重度の子癇前症の診断基準であり、早期に発見された場合、これらの患者の管理を変更し、罹患率を低下させる可能性があります。 研究者らは、健康な妊婦と子癇前症の妊娠第 3 期の女性は、肺の通気不良の臨床徴候や症状がなくても、肺の超音波パターンは正常であるという仮説を立てています。

研究者らは、2016 年 8 月から 2018 年 5 月までにロング アイランド ジューイッシュ メディカル センター (LIJ) とノース ショア大学病院 (NSUH) で治療を受けた子癇前症と診断された妊娠患者と診断されていない妊娠患者を比較する前向き横断研究を提案しています。 子癇前症と診断されていない 32 ～ 41 週の健康な妊娠年齢の一致した妊娠患者のコホートがコントロールとして機能します。 包含基準には、LIJまたはNSUHで治療された在胎週数31 6/7週以上の単胎妊娠が含まれます。 除外基準には、18歳未満の年齢および研究への参加の拒否が含まれます。 インフォームドコンセントは、すべての研究参加者に対して取得されます。

子癇前症の診断は、米国産科婦人科学会議 (ACOG) によって概説されている標準的な基準に基づいて行われます。 間質性浮腫は、2つ以上の肺領域の間質性スペースにおける3つ以上のBラインの超音波所見として定義されます。 B線優位の肺野は、肺胞間質症候群を示唆しています。 肺水腫の臨床診断は、呼吸困難、頻呼吸、頻脈、低酸素血症 (非侵襲的パルスオキシメータで測定)、および肺検査でのびまん性パチパチ音などの所見に基づいています。 患者の特徴と超音波所見は、子癇前症患者のコホートと健常対照者の間で比較されます。 重度の特徴を有する子癇前症と診断された患者の硫酸マグネシウム療法の前後に得られた画像に対して二次分析を行い、超音波所見への影響を判断します。 子癇前症の患者が肺水腫の臨床的疑いのために管理計画の一環として胸部 X 線検査を受けた場合、報告された結果が収集され、肺ソノグラムの結果と比較されます。

肺の超音波検査は、C60e 5-2 MHx 30cm プローブを備えた SonoSite ポータブル超音波装置で、4 つの肺領域を検査する修正された標準技術を使用して実行されます。鎖骨前方の左右両側の高低、および後方の各側に 1 つずつ) 半横臥位で。 静止画像とビデオ クリップは、患者の臨床情報を知らされていない肺超音波の専門家によってレビューされます (Dr. セス・ケーニッヒ）。 肺超音波検査は、硫酸マグネシウムで治療された各子癇前症患者に対して2回行われます。 1) 子癇前症の診断時、および 2) 硫酸マグネシウムボーラスの完了後。 肺超音波検査は、妊娠年齢が一致した対照および硫酸マグネシウムで治療されていない子癇前症患者に対して1回のみ実行されます。 患者は肺水腫の診断を受けず、この研究のために実施された肺超音波検査の結果に基づいて管理計画が変更されることもありません。

データは収集され、RedCap に保存されます。 治験責任医師は、患者の人口統計、過去の病歴および手術歴、診断時の血圧測定値、子癇前症患者の評価のために抽出された日常的な検査値の結果、および 4 つの超音波検査領域のレビューに関するデータを収集して、それらが正常であるかどうかを判断します。 Bライン優勢またはAライン優勢。 データの分析には、記述統計と適切な比較テストが使用されます。