- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03576092
폐 초음파 패턴 자간전증
자간전증이 있는 경우와 없는 임신 후기 임산부의 폐 초음파 패턴
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신 환자의 도구로서 폐 초음파를 평가하는 것입니다. 이 도구는 임신 중에 잘 연구되지 않았지만 자간전증 환자가 중병에 걸리기 전에 폐부종을 감지할 수 있는 잠재력이 있습니다. 또한, 폐부종의 존재는 중증 자간전증 진단의 기준이며, 조기에 발견되면 이러한 환자의 관리를 변경하고 이환율을 감소시킬 수 있습니다. 연구자들은 건강한 임산부와 임신 3기에 자간전증이 있는 여성이 폐 통기 불량의 임상 징후나 증상 없이 정상적인 폐 초음파 패턴을 보인다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 2016년 8월부터 2018년 5월까지 Long Island Jewish Medical Center(LIJ)와 North Shore University Hospital(NSUH)에서 치료받은 자간전증 진단 유무에 따른 임신 환자를 비교하기 위한 전향적 단면 연구를 제안합니다. 자간전증 진단 없이 32주에서 41주 사이의 건강한 재태 연령과 일치하는 임신 환자 집단이 대조군 역할을 할 것입니다. 포함 기준에는 LIJ 또는 NSUH에서 치료받은 재태 연령 31 6/7주 이상의 단태 임신이 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만 및 연구 참여 거부가 포함됩니다. 모든 연구 참가자에 대해 사전 동의를 얻습니다.
자간전증 진단은 미국산부인과학회(ACOG)에서 약술한 표준 기준에 따라 이루어집니다. 간질 부종은 2개 이상의 폐 영역의 간질 공간에서 3개 이상의 B선의 초음파 소견으로 정의됩니다. B선 우성 폐야는 폐포 간질 증후군을 암시합니다. 폐부종의 임상적 진단은 호흡곤란, 빈호흡, 빈맥, 저산소혈증(비침습성 산소 포화도 측정기로 측정), 폐 검사에서 미만성 수포음 등의 소견을 기반으로 합니다. 자간전증 환자 집단과 건강한 대조군 사이에 환자 특성 및 초음파 소견을 비교합니다. 초음파 소견에 미치는 영향을 알아보기 위해 중증 자간전증으로 진단된 환자의 황산마그네슘 치료 전후에 얻은 이미지에 대해 2차 분석을 수행합니다. 자간전증 환자가 폐부종이 임상적으로 의심되어 관리 계획의 일부로 흉부 X-레이를 받은 경우 보고된 결과를 수집하여 폐 초음파 결과와 비교합니다.
폐 초음파 검사는 4개의 폐 영역을 검사하는 수정된 표준 기술을 사용하여 C60e 5 - 2 MHx 30cm 프로브가 장착된 SonoSite 휴대용 초음파 기계에서 수행됩니다. 반 누운 자세에서 전방 쇄골 중간의 높고 낮음이 왼쪽과 오른쪽에 있고 뒤쪽에 각 측면에 하나씩 있습니다. 정지영상과 동영상은 환자의 임상정보를 보지 못하는 폐초음파 전문의(Dr. 세스 코닉). 황산마그네슘으로 치료받는 각 자간전증 환자에 대해 두 차례에 걸쳐 폐 초음파 검사를 실시합니다. 1) 자간전증 진단 당시 및 2) 황산마그네슘 볼루스 완료 후. 폐 초음파 검사는 재태 연령에 맞는 대조군과 황산 마그네슘으로 치료하지 않는 자간전증 환자에게 한 번만 수행됩니다. 환자는 폐부종 진단을 받지 않으며 이 연구를 위해 수행된 폐 초음파 검사 결과에 따라 관리 계획이 변경되지 않습니다.
데이터는 RedCap에 수집 및 저장됩니다. 조사관은 환자 인구 통계, 과거 의료 및 수술 이력, 진단 시 혈압 측정, 자간전증 환자 평가를 위해 도출된 일상적인 실험실 값 결과, 4개의 초음파 검사 영역에 대한 검토에 대한 데이터를 수집하여 그들이 다음과 같은지 여부를 결정합니다. B라인 우성 또는 A라인 우성. 기술 통계 및 적절한 비교 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 싱글톤 임신
- 32 0/7주 - 41 6/7주 재태 연령
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 참여 거부
- 등록 전에 이미 급성 폐 병리학 치료를 받았습니다.
- 연구 절차를 이해하지 못하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 임신
자간전증 진단 없이 32~41주 사이의 건강한 재태 연령에 맞는 임신 환자.
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폐 초음파 검사는 4개의 폐 영역을 검사하는 수정된 표준 기술을 사용하여 C60e 5 - 2 MHx 30cm 프로브가 장착된 SonoSite 휴대용 초음파 기계에서 수행됩니다. 반 누운 자세에서 전방 쇄골 중간의 높고 낮음이 왼쪽과 오른쪽에 있고 뒤쪽에 각 측면에 하나씩 있습니다.
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자간전증 임신
ACOG(American Congress of Obstetrics and Gynecology)에서 약술한 표준 기준에 따라 자간전증 진단을 받은 32~41주 사이의 임신 환자.
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폐 초음파 검사는 4개의 폐 영역을 검사하는 수정된 표준 기술을 사용하여 C60e 5 - 2 MHx 30cm 프로브가 장착된 SonoSite 휴대용 초음파 기계에서 수행됩니다. 반 누운 자세에서 전방 쇄골 중간의 높고 낮음이 왼쪽과 오른쪽에 있고 뒤쪽에 각 측면에 하나씩 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 폐 초음파 연구
기간: 폐 초음파 연구 당시, 2016년 8월부터 2018년 5월까지 연구 완료까지.
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2개 이상의 폐 영역의 간질 공간에서 3개 이상의 B선을 초음파로 찾는 것.
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폐 초음파 연구 당시, 2016년 8월부터 2018년 5월까지 연구 완료까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dennis AT, Solnordal CB. Acute pulmonary oedema in pregnant women. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):646-59. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07055.x. Epub 2012 Mar 15.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Blanco PA, Cianciulli TF. Pulmonary Edema Assessed by Ultrasound: Impact in Cardiology and Intensive Care Practice. Echocardiography. 2016 May;33(5):778-87. doi: 10.1111/echo.13182. Epub 2016 Feb 3.
- Pachtman S, Koenig S, Meirowitz N. Detecting Pulmonary Edema in Obstetric Patients Through Point-of-Care Lung Ultrasonography. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):525-529. doi: 10.1097/AOG.0000000000001909.
- Inchingolo R, Smargiassi A, Mormile F, Marra R, De Carolis S, Lanzone A, Valente S, Corbo GM. Look at the lung: can chest ultrasonography be useful in pregnancy? Multidiscip Respir Med. 2014 Jun 6;9(1):32. doi: 10.1186/2049-6958-9-32. eCollection 2014.
- Malek G, Drygalska A, Kober J, Wawrzynska L, Debski R, Dabrowski M, Torbicki A. [Chest ultrasound in the diagnosis of pulmonary embolism in a pregnant patient - a case report]. Pneumonol Alergol Pol. 2009;77(6):560-4. Polish.
- Samol JM, Lambers DS. Magnesium sulfate tocolysis and pulmonary edema: the drug or the vehicle? Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1430-2. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.093.
- Sibai BM, Mabie BC, Harvey CJ, Gonzalez AR. Pulmonary edema in severe preeclampsia-eclampsia: analysis of thirty-seven consecutive cases. Am J Obstet Gynecol. 1987 May;156(5):1174-9. doi: 10.1016/0002-9378(87)90135-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- HS16-0447
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