Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meghosszabbított alvás metabolikus hatásai elhízott embereknél

2024. február 7. frissítette: Washington University School of Medicine
A tanulmány célja, hogy meghatározza az alvás időtartamának meghosszabbításának hatását az elhízott emberek glükóz-anyagcseréjére. A résztvevők fele azt az utasítást kapja, hogy növelje az ágyban töltött idejét 8 órára (alváshosszabbítás), míg a másik fele azt, hogy tartsa meg jelenlegi alvási szokásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Köztudott, hogy az alvás korlátozása káros a glükóz anyagcserére egészséges felnőtteknél. Az elhízás olyan állapot, amely rövidebb alvásidővel és rossz glükóztoleranciával jár. Ezért az alvás időtartamának növelése potenciálisan új terápiás stratégia a glükóz metabolizmus javítására ebben a populációban. A kutatók ezt úgy fogják értékelni, hogy meghatározzák az inzulinérzékenységet a hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítás során az alváshosszabbító beavatkozás előtt és után mind a kontroll, mind az alváshosszabbító csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alvás <6 óra/éjszaka
  • Testtömegindex 30-45 kg/m2
  • Megváltozott glükóz-anyagcsere (az alábbiak bármelyike) Éhgyomri glükóz ≥100 mg/dl vagy 2 órás plazma glükóz ≥140 mg/dl orális glükóztolerancia teszt (OGTT) során, HbA1c ≥5,7%, vagy az inzulin homeosztatikus modellértékelése ellenállás (HOMA-IR) ≥2,5

Kizárási kritériumok:

  • Alvászavarok
  • Túlzott koffein- vagy alkoholfogyasztás
  • Jelentős szervi diszfunkció/betegség (pl. cukorbetegség, vesebetegség)
  • Korábbi bariátriai műtét
  • Terhesség
  • Dohányzás vagy tiltott kábítószer-használat
  • Végezzen rendszeres mérsékelt vagy intenzív gyakorlatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál alvási szokások < 7 óra
Kísérleti: Alváshosszabbítás
Hosszabbítsa meg az ágyban töltött időt egy órával
Viselkedési: Alváshosszabbítás
Hosszabbítsa meg az ágyban töltött időt egy órával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
Teljes test inzulinérzékenysége hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítás során
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás metabolit koncentrációk
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
A plazma metabolit-koncentrációit 24 órán keresztül értékelik
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
24 órás hormonkoncentráció
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
A plazma hormonkoncentrációit 24 órán keresztül értékelik
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
24 órás citokinkoncentrációk
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
A plazma citokinkoncentrációit 24 órán keresztül értékeljük
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
a cirkadián ritmus szabályozása
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
Perifériás óragének expressziója
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorptiometria (DXA) és mágneses rezonancia szkenneléssel értékelik.
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
Alvás tanulás
Időkeret: Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után
Az alvás állapotát a fekvőbeteg alvásvizsgálat során értékelik
Változás a kiindulási vizsgálathoz képest 4-6 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201805183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alváshosszabbítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel