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Efectos metabólicos de la extensión del sueño en personas con obesidad

7 de febrero de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudio está diseñado para determinar el impacto de extender la duración del sueño en el metabolismo de la glucosa en personas con obesidad. A la mitad de los participantes se les indicará que aumenten su tiempo en la cama a 8 horas (extensión del sueño), mientras que a la otra mitad se les indicará que mantengan sus hábitos de sueño actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la restricción del sueño es perjudicial para el metabolismo de la glucosa en adultos sanos. La obesidad es una condición asociada tanto con una menor duración del sueño como con una mala tolerancia a la glucosa. Por lo tanto, aumentar la duración del sueño es una estrategia terapéutica potencialmente novedosa para mejorar el metabolismo de la glucosa en esta población. Los investigadores evaluarán esto determinando la sensibilidad a la insulina durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico antes y después de una intervención de extensión del sueño tanto en el grupo de control como en el de extensión del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Study Coordinator
  • Número de teléfono: 314-273-1882
  • Correo electrónico: bogerz@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joseph Beals
  • Número de teléfono: 314-362-8199
  • Correo electrónico: bealsjw@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Joseph Beals
          • Número de teléfono: 3143628199
          • Correo electrónico: bealsjw@wustl.edu
        • Contacto:
          • Coordinator
          • Número de teléfono: 314-273-1882
          • Correo electrónico: nikkip@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dormir <6h/noche
  • Índice de masa corporal 30-45 kg/m2
  • Alteración del metabolismo de la glucosa (cualquiera de los siguientes) Glucosa en ayunas ≥100 mg/dl o glucosa plasmática de 2 h ≥140 mg/dl durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) o HbA1c ≥5,7 % o evaluación del modelo homeostático de insulina resistencia (HOMA-IR) ≥2,5

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del sueño
  • Consumo excesivo de cafeína o alcohol
  • Disfunción/enfermedad significativa de órganos (p. diabetes, enfermedad renal)
  • Cirugía bariátrica previa
  • El embarazo
  • Consumo de tabaco o drogas ilícitas
  • Realizar ejercicio regular moderado o intenso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Hábitos normales de sueño < 7h
Experimental: Extensión del sueño
Ampliar el tiempo en cama una hora
Conductual: Extensión del sueño
Ampliar el tiempo en cama una hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de metabolitos en 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Las concentraciones de metabolitos en plasma se evaluarán durante un período de 24 horas.
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Concentraciones hormonales de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Las concentraciones de hormonas en plasma se evaluarán durante un período de 24 horas.
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Concentraciones de citoquinas de 24 horas
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Las concentraciones de citocinas en plasma se evaluarán durante un período de 24 horas.
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
regulación del ritmo circadiano
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Expresión de genes de reloj periférico
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y resonancia magnética.
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
Estudio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención
La estadificación del sueño se evaluará durante un estudio del sueño para pacientes hospitalizados
Cambio desde la prueba inicial después de 4 a 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201805183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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