비만인에서 수면 연장의 대사 효과
2024년 2월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 비만인 사람들의 포도당 대사에 대한 수면 시간 연장의 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
참가자 중 절반은 취침 시간을 8시간(수면 연장)으로 늘리고 나머지 절반은 현재 수면 습관을 유지하도록 지시받습니다.
연구 개요
상세 설명
수면을 제한하는 것은 건강한 성인의 포도당 대사에 해로운 것으로 알려져 있습니다.
비만은 낮은 수면 시간 및 낮은 포도당 내성과 관련된 상태입니다.
따라서 수면 시간을 늘리는 것은 이 집단에서 포도당 대사를 개선하기 위한 잠재적으로 새로운 치료 전략입니다.
연구자들은 대조군과 수면 연장 그룹 모두에서 수면 연장 개입 전후에 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 인슐린 감수성을 결정함으로써 이를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 314-273-1882
- 이메일: bogerz@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph Beals
- 전화번호: 314-362-8199
- 이메일: bealsjw@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Joseph Beals
- 전화번호: 3143628199
- 이메일: bealsjw@wustl.edu
-
연락하다:
- Coordinator
- 전화번호: 314-273-1882
- 이메일: nikkip@wustl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수면 <6h/night
- 체질량 지수 30~45kg/m2
- 변경된 포도당 대사(다음 중 하나) 공복 혈당 ≥100mg/dL 또는 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당 ≥140mg/dL 또는 HbA1c ≥5.7% 또는 인슐린의 항상성 모델 평가 저항(HOMA-IR) ≥2.5
제외 기준:
- 수면 장애
- 과도한 카페인 또는 알코올 섭취
- 중대한 장기 기능 장애/질병(예: 당뇨병, 신장병)
- 이전 비만 수술
- 임신
- 담배 또는 불법 약물 사용
- 규칙적인 중등도 또는 강도 높은 운동 수행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
정상적인 수면 습관 < 7시간
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실험적: 수면 연장
잠자리에 드는 시간을 1시간 연장
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잠자리에 드는 시간을 1시간 연장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 전신 인슐린 감수성
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 대사체 농도
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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혈장 대사물 농도는 24시간 동안 평가됩니다.
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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24시간 호르몬 농도
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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혈장 호르몬 농도는 24시간 동안 평가됩니다.
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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24시간 사이토카인 농도
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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혈장 사이토카인 농도는 24시간 동안 평가됩니다.
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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일주기리듬의 조절
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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말초 시계 유전자의 발현
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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체성분
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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체성분은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 및 자기 공명 스캔을 사용하여 평가됩니다.
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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수면 연구
기간: 개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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수면 단계는 입원 환자 수면 연구 중에 평가됩니다.
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개입 4~6주 후 기준 테스트에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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