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Effets métaboliques de la prolongation du sommeil chez les personnes obèses

7 février 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Cette étude est conçue pour déterminer l'impact de l'allongement de la durée du sommeil sur le métabolisme du glucose chez les personnes obèses. La moitié des participants seront invités à augmenter leur temps au lit à 8 heures (prolongation du sommeil) tandis que l'autre moitié sera invitée à maintenir leurs habitudes de sommeil actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction du sommeil est connue pour être préjudiciable au métabolisme du glucose chez les adultes en bonne santé. L'obésité est une condition associée à la fois à une durée de sommeil plus courte et à une mauvaise tolérance au glucose. Par conséquent, l'augmentation de la durée du sommeil est une stratégie thérapeutique potentiellement nouvelle pour améliorer le métabolisme du glucose dans cette population. Les enquêteurs évalueront cela en déterminant la sensibilité à l'insuline lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique avant et après une intervention de prolongation du sommeil dans les groupes de contrôle et de prolongation du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Study Coordinator
  • Numéro de téléphone: 314-273-1882
  • E-mail: bogerz@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dormir <6h/nuit
  • Indice de masse corporelle 30-45 kg/m2
  • Altération du métabolisme du glucose (l'un des éléments suivants) Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL ou glycémie plasmatique sur 2 h ≥ 140 mg/dL lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) ou HbA1c ≥ 5,7 % ou, modèle d'évaluation homéostatique de l'insuline résistance (HOMA-IR) ≥2.5

Critère d'exclusion:

  • Les troubles du sommeil
  • Consommation excessive de caféine ou d'alcool
  • Dysfonctionnement/maladie d'organe important (par ex. diabète, maladie rénale)
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Grossesse
  • Consommation de tabac ou de drogues illicites
  • Pratiquer régulièrement des exercices modérés ou intenses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Habitudes de sommeil normales < 7h
Expérimental: Prolongation du sommeil
Prolonger le temps passé au lit d'une heure
Comportemental: Prolongation du sommeil
Prolonger le temps passé au lit d'une heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Sensibilité à l'insuline du corps entier lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de métabolites sur 24 heures
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Les concentrations plasmatiques des métabolites seront évaluées sur une période de 24 heures
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Concentrations hormonales sur 24 heures
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Les concentrations d'hormones plasmatiques seront évaluées sur une période de 24 heures
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Concentrations de cytokines sur 24 heures
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Les concentrations plasmatiques de cytokines seront évaluées sur une période de 24 heures
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
régulation du rythme circadien
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Expression des gènes de l'horloge périphérique
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) et d'un balayage par résonance magnétique
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
Étude du sommeil
Délai: Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention
La stadification du sommeil sera évaluée lors d'une étude sur le sommeil des patients hospitalisés
Changement par rapport aux tests de base après 4 à 6 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201805183

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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