Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske effekter av søvnforlengelse hos personer med fedme

7. februar 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Denne studien er designet for å bestemme effekten av å forlenge søvnvarigheten på glukosemetabolismen hos personer med fedme. Halvparten av deltakerne vil bli instruert om å øke tiden i sengen til 8 timer (søvnforlengelse), mens den andre halvparten vil bli instruert om å opprettholde sine nåværende søvnvaner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å begrense søvn er kjent for å være skadelig for glukosemetabolismen hos friske voksne. Fedme er en tilstand assosiert med både lavere søvnvarighet og dårlig glukosetoleranse. Derfor er økt søvnvarighet en potensielt ny terapeutisk strategi for å forbedre glukosemetabolismen i denne populasjonen. Etterforskerne vil vurdere dette ved å bestemme insulinfølsomhet under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme før og etter en søvnforlengelsesintervensjon i både kontroll- og søvnforlengelsesgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sov <6t/natt
  • Kroppsmasseindeks 30-45 kg/m2
  • Endret glukosemetabolisme (enhver av følgende) Fastende glukose ≥100 mg/dL eller, 2-timers plasmaglukose ≥140 mg/dL under en oral glukosetoleransetest (OGTT) eller, HbA1c ≥5,7 % eller, homeostatisk modellvurdering av insulin motstand (HOMA-IR) ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Overdreven koffein- eller alkoholforbruk
  • Betydelig organdysfunksjon/sykdom (f.eks. diabetes, nyresykdom)
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Svangerskap
  • Bruk av tobakk eller ulovlige stoffer
  • Utfør regelmessig moderat eller intens trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Normale søvnvaner < 7 timer
Eksperimentell: Søvnforlengelse
Forleng tiden i sengen med en time
Atferdsmessig: Søvnforlengelse
Forleng tiden i sengen med en time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Helkroppens insulinfølsomhet under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers metabolittkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Plasmametabolittkonsentrasjoner vil bli evaluert over en 24 timers periode
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
24 timers hormonkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Plasmahormonkonsentrasjoner vil bli evaluert over en 24 timers periode
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
24 timers cytokinkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Plasmacytokinkonsentrasjoner vil bli evaluert over en 24 timers periode
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
regulering av døgnrytmen
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Uttrykk av perifere klokkegener
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og magnetisk resonansskanning
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Søvnstudie
Tidsramme: Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon
Søvnstadie vil bli vurdert i løpet av en innlagt søvnstudie
Endring fra baseline-testing etter 4-6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201805183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforlengelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere