Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af søvnforlængelse hos mennesker med fedme

7. februar 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Denne undersøgelse er designet til at bestemme virkningen af ​​at forlænge søvnvarigheden på glukosemetabolismen hos mennesker med fedme. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive instrueret i at øge deres tid i sengen til 8 timer (søvnforlængelse), mens den anden halvdel vil blive instrueret i at opretholde deres nuværende søvnvaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At begrænse søvn er kendt for at være skadeligt for glukosemetabolismen hos raske voksne. Fedme er en tilstand forbundet med både lavere søvnvarighed og dårlig glukosetolerance. Derfor er øget søvnvarighed en potentielt ny terapeutisk strategi til at forbedre glukosemetabolismen i denne population. Forskerne vil vurdere dette ved at bestemme insulinfølsomhed under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme før og efter en søvnforlængelsesintervention i både kontrol- og søvnforlængelsegruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sov <6 timer/nat
  • Body mass index 30-45 kg/m2
  • Ændret glukosemetabolisme (enhver af følgende) Fastende glukose ≥100 mg/dL eller, 2-timers plasmaglucose ≥140 mg/dL under en oral glukosetolerancetest (OGTT) eller, HbA1c ≥5,7 % eller homøostatisk modelvurdering af insulin modstand (HOMA-IR) ≥2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Overdreven koffein- eller alkoholforbrug
  • Betydelig organdysfunktion/-sygdom (f. diabetes, nyresygdom)
  • Tidligere bariatrisk operation
  • Graviditet
  • Brug af tobak eller ulovligt stof
  • Udfør regelmæssig moderat eller intens træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Normale søvnvaner < 7 timer
Eksperimentel: Søvn forlængelse
Forlæng tiden i sengen med en time
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Forlæng tiden i sengen med en time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Helkroppens insulinfølsomhed under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Plasmametabolitkoncentrationer vil blive evalueret over en 24 timers periode
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
24 timers hormonkoncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Plasmahormonkoncentrationer vil blive evalueret over en 24 timers periode
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
24 timers cytokinkoncentrationer
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Plasmacytokinkoncentrationer vil blive evalueret over en periode på 24 timer
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
regulering af døgnrytmen
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Ekspression af perifere urgener
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og magnetisk resonansscanning
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Søvn undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention
Søvnstadie vil blive vurderet under et indlagt søvnstudie
Skift fra baseline-testning efter 4-6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn forlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner