Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van slaapverlenging bij mensen met obesitas

7 februari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Deze studie is opgezet om de impact van verlenging van de slaapduur op het glucosemetabolisme bij mensen met obesitas te bepalen. De helft van de deelnemers krijgt de instructie om hun tijd in bed te verlengen tot 8 uur (slaapverlenging), terwijl de andere helft wordt geïnstrueerd om hun huidige slaapgewoonten te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat het beperken van slaap schadelijk is voor het glucosemetabolisme bij gezonde volwassenen. Obesitas is een aandoening die gepaard gaat met zowel een kortere slaapduur als een slechte glucosetolerantie. Daarom is het verlengen van de slaapduur een potentieel nieuwe therapeutische strategie om het glucosemetabolisme in deze populatie te verbeteren. De onderzoekers zullen dit beoordelen door de insulinegevoeligheid te bepalen tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klem voor en na een slaapverlengingsinterventie in zowel de controlegroep als de slaapverlengingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slaap <6u/nacht
  • Lichaamsmassa-index 30-45 kg/m2
  • Veranderd glucosemetabolisme (een van de volgende) Nuchtere glucose ≥100 mg/dL of 2-uurs plasmaglucose ≥140 mg/dL tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT) of HbA1c ≥5,7% of homeostatische modelbeoordeling van insuline weerstand (HOMA-IR) ≥2,5

Uitsluitingscriteria:

  • Slaapproblemen
  • Overmatig gebruik van cafeïne of alcohol
  • Aanzienlijke orgaandisfunctie/ziekte (bijv. diabetes, nierziekte)
  • Voorafgaande bariatrische chirurgie
  • Zwangerschap
  • Tabak of illegaal drugsgebruik
  • Voer regelmatig matige of intensieve lichaamsbeweging uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Normale slaapgewoonten < 7 uur
Experimenteel: Slaapverlenging
Verleng de tijd dat u in bed ligt met een uur
Gedragsmatig: Slaapverlenging
Verleng de tijd dat u in bed ligt met een uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Insulinegevoeligheid van het hele lichaam tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klem
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs metabolietconcentraties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Plasmametabolietconcentraties zullen over een periode van 24 uur worden geëvalueerd
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
24-uurs hormoonconcentraties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
De hormoonconcentraties in het plasma zullen over een periode van 24 uur worden geëvalueerd
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
24-uurs cytokineconcentraties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Plasmacytokineconcentraties zullen over een periode van 24 uur worden geëvalueerd
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
regulering van het circadiane ritme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Expressie van perifere klokgenen
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) en magnetische resonantiescanning
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Slaap studie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie
Slaapstadiëring zal worden beoordeeld tijdens een intramurale slaapstudie
Verandering ten opzichte van baseline testen na 4-6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201805183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapverlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren