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Efeitos metabólicos da extensão do sono em pessoas com obesidade

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudo foi desenvolvido para determinar o impacto do prolongamento da duração do sono no metabolismo da glicose em pessoas com obesidade. Metade dos participantes será instruída a aumentar seu tempo na cama para 8 horas (extensão do sono), enquanto a outra metade será instruída a manter seus hábitos de sono atuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Restringir o sono é conhecido por ser prejudicial ao metabolismo da glicose em adultos saudáveis. A obesidade é uma condição associada tanto à menor duração do sono quanto à baixa tolerância à glicose. Portanto, aumentar a duração do sono é uma estratégia terapêutica potencialmente nova para melhorar o metabolismo da glicose nessa população. Os investigadores avaliarão isso determinando a sensibilidade à insulina durante um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico antes e depois de uma intervenção de extensão do sono nos grupos de controle e extensão do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Study Coordinator
  • Número de telefone: 314-273-1882
  • E-mail: bogerz@wustl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sono <6h/noite
  • Índice de massa corporal 30-45 kg/m2
  • Metabolismo alterado da glicose (qualquer um dos seguintes) Glicose em jejum ≥100 mg/dL ou glicose plasmática em 2 horas ≥140 mg/dL durante um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) ou HbA1c ≥5,7% ou avaliação de modelo homeostático de insulina resistência (HOMA-IR) ≥2,5

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sono
  • Consumo excessivo de cafeína ou álcool
  • Disfunção/doença significativa de órgãos (por exemplo, diabetes, doença renal)
  • Cirurgia bariátrica prévia
  • Gravidez
  • Uso de tabaco ou drogas ilícitas
  • Realize exercícios regulares moderados ou intensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Hábitos normais de sono <7h
Experimental: Extensão do sono
Prolongue o tempo na cama em uma hora
Comportamental: Extensão do sono
Prolongue o tempo na cama em uma hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à Insulina
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Sensibilidade à insulina de corpo inteiro durante clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de metabólitos em 24 horas
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
As concentrações plasmáticas de metabólitos serão avaliadas durante um período de 24 horas
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Concentrações hormonais de 24 horas
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
As concentrações de hormônios no plasma serão avaliadas durante um período de 24 horas
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Concentrações de citocinas em 24 horas
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
As concentrações plasmáticas de citocinas serão avaliadas durante um período de 24 horas
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
regulação do ritmo circadiano
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Expressão de genes do relógio periférico
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Composição do corpo
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
A composição corporal será avaliada usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e ressonância magnética
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
Estudo do sono
Prazo: Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção
O estágio do sono será avaliado durante um estudo do sono do paciente internado
Mudança do teste inicial após 4-6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201805183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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