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Stoffwechseleffekte der Schlafverlängerung bei Menschen mit Fettleibigkeit

7. Februar 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Diese Studie soll den Einfluss einer Verlängerung der Schlafdauer auf den Glukosestoffwechsel bei Menschen mit Fettleibigkeit bestimmen. Die Hälfte der Teilnehmer wird angewiesen, ihre Liegezeit auf 8 Stunden zu verlängern (Schlafverlängerung), während die andere Hälfte angewiesen wird, ihre aktuellen Schlafgewohnheiten beizubehalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Einschränkung des Schlafes den Glukosestoffwechsel bei gesunden Erwachsenen beeinträchtigt. Fettleibigkeit ist eine Erkrankung, die sowohl mit einer kürzeren Schlafdauer als auch einer schlechten Glukosetoleranz einhergeht. Daher ist die Verlängerung der Schlafdauer eine potenziell neue Therapiestrategie zur Verbesserung des Glukosestoffwechsels in dieser Population. Die Forscher werden dies beurteilen, indem sie die Insulinsensitivität während einer hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme vor und nach einer Schlafverlängerungsintervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Schlafverlängerungsgruppe bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlafen Sie <6h/Nacht
  • Body-Mass-Index 30-45 kg/m2
  • Veränderter Glukosestoffwechsel (einer der folgenden Punkte) Nüchternglukose ≥ 100 mg/dl oder 2-Stunden-Plasmaglukose ≥ 140 mg/dl während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) oder HbA1c ≥ 5,7 % oder homöostatische Modellbewertung von Insulin Widerstand (HOMA-IR) ≥2,5

Ausschlusskriterien:

  • Schlafstörungen
  • Übermäßiger Koffein- oder Alkoholkonsum
  • Erhebliche Organfunktionsstörung/-erkrankung (z.B. Diabetes, Nierenerkrankungen)
  • Vorherige bariatrische Operation
  • Schwangerschaft
  • Tabak- oder illegaler Drogenkonsum
  • Führen Sie regelmäßig moderate oder intensive Übungen durch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Normale Schlafgewohnheiten < 7 Stunden
Experimental: Schlafverlängerung
Verlängern Sie die Zeit im Bett um eine Stunde
Verhalten: Schlafverlängerung
Verlängern Sie die Zeit im Bett um eine Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Insulinsensitivität des gesamten Körpers während einer hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Metabolitenkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Die Plasmametabolitenkonzentrationen werden über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Die Plasmahormonkonzentrationen werden über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
24-Stunden-Zytokinkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Die Plasmazytokinkonzentrationen werden über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Regulierung des zirkadianen Rhythmus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Expression peripherer Uhrgene
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und Magnetresonanztomographie beurteilt
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Schlafstudie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention
Das Schlafstadium wird im Rahmen einer stationären Schlafstudie beurteilt
Änderung gegenüber dem Basistest nach 4–6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201805183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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