- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03604497
Bluetooth Beacon technológia használata a zavart gyalogos viselkedés csökkentésére
Évente több mint 4800 amerikai gyalogos hal meg, ez a szám jelenleg növekszik. A gyalogossérülések és -halálozások növekvő tendenciájának egyik feltételezett oka a mobiltechnológia szerepe a gyalogosok és a járművezetők figyelmét egyaránt. A nyomozók azt javasolják, hogy fejlesszék ki, majd értékeljék a Bluetooth beacon technológiát, amely figyelmezteti és figyelmezteti a gyalogosokat, amikor veszélyes kereszteződésekhez közelednek, emlékeztetve őket arra, hogy figyeljenek a forgalmi környezetre és biztonságosan keljenek át az utcán, ahelyett, hogy mobiltechnológiát használnának. A kutatás egyik aspektusa egy keresztirányú kutatási kísérletet foglal magában a program hatékonyságának értékelésére.
A Bluetooth jeladók nagyon kicsik (körülbelül egy fillér méretűek) és olcsók (~20 dollár hatótávolságú) eszközök, amelyek egyirányú információt sugároznak (jelzőfény az okostelefonra) egy zárt proximális hálózaton belül. A nyomozók azt javasolják, hogy helyezzenek el jelzőlámpákat a kereszteződések sarkaira (például az útjelző táblákra), amelyeket gyakran forgalmaznak a városi egyetemisták. A jeladók egy, a felhasználók okostelefonjára telepített alkalmazásba továbbítanak, jelezve a felhasználókat, hogy vigyázzanak környezetükre és biztonságosan keljenek át az utcán. Az alkalmazást úgy fejlesztik, hogy rugalmas legyen a felhasználói preferenciák alapján; kutatási célból az alkalmazás adatokat is letölt a felhasználók utcán való átkelés közbeni viselkedéséről. A keresztirányú próbaverzió során az alkalmazást körülbelül 411 fiatal felnőttből álló mintán értékelik, akiknek a viselkedését figyelik: (a) 3 hétig az alkalmazás aktiválása nélkül, (b) 3 hétig aktivált alkalmazással, majd (c) 6 hétig anélkül az alkalmazás aktiválva van, hogy értékelje a viselkedés megtartását. A 12 hetes periódus során a nyomozók figyelemmel kísérik a felhasználók viselkedését a campus körüli több kereszteződésben, valamint összegyűjtik a kérdőíves önbeszámoló észleléseket és viselkedést az alaphelyzetben és a beavatkozást követő 12 hétben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akik naponta legalább kétszer keresztezik az utcákat az UAB campuson
- Android telefon tulajdonjogát
- hajlandó telepíteni az alkalmazást a telefonra
- angol nyelvű kommunikáció képessége
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: jeladó riasztások
aktív beavatkozás – a résztvevők riasztásokat kapnak, hogy figyelmeztessék őket a kereszteződések közelében elterelő gyalogos viselkedésre
|
a jelzőlámpák és az okostelefonok közötti egyirányú kommunikáción keresztül figyelmeztet, ha okostelefonok közelednek a gyalogátkelőhelyhez az aktivált kereszteződésben
|
|
Nincs beavatkozás: nincs riasztás alapvonal
alapvonal – a résztvevők nem kapnak semmilyen figyelmeztetést mobil okostelefonjukra, ha kereszteződések közelében vannak
|
|
|
Egyéb: nincs riasztásmegőrzés
megőrzési fázis – a riasztások leálltak az aktív beavatkozás után, és a viselkedést figyelik a tanult viselkedés megtartásának tesztelésére
|
nem jelennek meg riasztások, de mérjük az aktív beavatkozási szakaszban tanult viselkedés megtartását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zavart utcakereszteződések százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
az utcákon átkelő résztvevők százaléka elterelődik, miközben átkel az utcákon a vizsgálatba bevont kereszteződésekben, elektronikusan mérve az okostelefonok viselkedésével a kereszteződések közelében.
Az elektronikus mérés az okostelefon átkelés közbeni x-y-z koordinátáin alapult, amelyeket értékeltek és tároltak a résztvevők telefontárában.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21HD095270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a jeladó riasztások
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
Ruijin HospitalShanxi Province Cancer Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical... és más munkatársakToborzás
-
Edwards LifesciencesBefejezve