- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03604497
Bluetooth Beacon-technologie gebruiken om afgeleid gedrag van voetgangers te verminderen
Jaarlijks sterven meer dan 4.800 Amerikaanse voetgangers, een cijfer dat momenteel stijgt. Een veronderstelde reden voor de stijgende trend in gewonden en doden bij voetgangers is de rol van mobiele technologie bij het afleiden van zowel voetgangers als automobilisten. De onderzoekers stellen voor om Bluetooth-bakentechnologie te ontwikkelen en vervolgens te evalueren als een middel om voetgangers te waarschuwen en te waarschuwen wanneer ze gevaarlijke kruispunten naderen, hen eraan te herinneren om op de verkeerssituatie te letten en veilig over te steken in plaats van mobiele technologie te gebruiken. Eén aspect van het onderzoek omvat een cross-overonderzoek om de doeltreffendheid van het programma te evalueren.
Bluetooth-bakens zijn zeer kleine (ongeveer de grootte van een dubbeltje) en goedkope (~ $ 20 bereik) apparaten die informatie in één richting uitzenden (baken naar smartphone) binnen een gesloten proximaal netwerk. De onderzoekers stellen voor om bakens te plaatsen op kruispunten (bijvoorbeeld op wegwijzers) die vaak worden verhandeld door stedelijke studenten. De bakens worden verzonden naar een app die op de smartphones van gebruikers is geïnstalleerd, waardoor gebruikers worden gesignaleerd om op hun omgeving te letten en veilig de straat over te steken. De app wordt ontwikkeld om flexibel te zijn op basis van gebruikersvoorkeuren; voor onderzoeksdoeleinden downloadt de app ook gegevens over het gedrag van gebruikers bij het oversteken. De crossover-proef zal de app evalueren met een steekproef van ongeveer 411 jongvolwassenen van wie het gedrag wordt gevolgd gedurende: (a) 3 weken zonder dat de app is geactiveerd, (b) 3 weken met de app geactiveerd en vervolgens (c) 6 weken zonder de app geactiveerd om retentie van gedrag te beoordelen. Gedurende de periode van 12 weken zullen de onderzoekers het gebruikersgedrag op meerdere kruispunten rond de campus volgen, samen met het verzamelen van zelfgerapporteerde vragenlijstpercepties en -gedrag bij aanvang en 12 weken na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen die minstens twee keer per dag de straat oversteken op de UAB-campus
- eigendom van een Android-telefoon
- bereidheid om de app op de telefoon te installeren
- vermogen om in het Engels te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: baken waarschuwingen
actieve interventie - deelnemers ontvangen waarschuwingen om hen te waarschuwen voor afgeleid voetgangersgedrag in de buurt van kruispunten
|
waarschuwingen via unidirectionele communicatie van bakens naar smartphones wanneer smartphones een oversteekplaats voor voetgangers naderen op een geactiveerd kruispunt
|
Geen tussenkomst: geen basislijn waarschuwingen
baseline - deelnemers ontvangen geen waarschuwingen op hun mobiele smartphone wanneer ze in de buurt van kruispunten zijn
|
|
Ander: geen bewaring van waarschuwingen
retentiefase - waarschuwingen zijn gestopt na actieve interventie en gedrag wordt gemonitord om retentie van aangeleerd gedrag te testen
|
er verschijnen geen waarschuwingen, maar we meten de retentie van aangeleerd gedrag tijdens de actieve interventiefase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage afgeleide straatovergangen
Tijdsspanne: 12 weken
|
percentage van de deelnemers aan straatkruisingen is afgeleid tijdens het oversteken van straten op kruispunten die bij het onderzoek betrokken zijn, zoals elektronisch gemeten aan de hand van smartphonegedrag in de buurt van die kruispunten.
Elektronische meting was gebaseerd op x-y-z-coördinaten van de smartphone tijdens de overtocht, zoals beoordeeld en opgeslagen in de telefoonopslag van de deelnemers.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R21HD095270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op baken waarschuwingen
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne; Aalborg University en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndromeOostenrijk, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
MicroOptxBeëindigdGlaucoomVerenigde Staten, Canada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustImperial College London; Aalborg University; Mermaid Care A/SOnbekendAdemhalingsinsufficiëntie | Mechanische beademingscomplicatie | Kritieke zorg | Ademhaling, kunstmatig | Intensive Care (ICU) MyopathieVerenigd Koninkrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAalborg UniversityOnbekendAdemhalingsfalenVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVarian Medical SystemsActief, niet wervendNiet-kleincellige longkanker (NSCLC)Verenigde Staten
-
MicroOptxBeëindigd
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University of the... en andere medewerkersVoltooid
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten