- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03604497
Korzystanie z technologii Bluetooth Beacon w celu zmniejszenia rozproszonego zachowania pieszych
Ponad 4800 amerykańskich pieszych umiera rocznie, a liczba ta stale rośnie. Jednym z hipotetycznych powodów rosnącej tendencji do obrażeń i śmierci pieszych jest rola technologii mobilnej w odwracaniu uwagi zarówno pieszych, jak i kierowców. Badacze proponują opracowanie, a następnie ocenę technologii beacon Bluetooth jako środka do ostrzegania i ostrzegania pieszych, gdy zbliżają się do niebezpiecznych skrzyżowań, przypominając im, aby zwracali uwagę na środowisko ruchu drogowego i bezpiecznie przechodzili przez ulicę, zamiast angażować się w technologię mobilną. Jednym z aspektów badań będzie krzyżowa próba badawcza w celu oceny skuteczności programu.
Beacony Bluetooth to bardzo małe (wielkości mniej więcej dziesięciocentówki) i niedrogie (zasięg ~ 20 USD) urządzenia, które transmitują informacje jednokierunkowo (beacon do smartfona) w zamkniętej sieci proksymalnej. Badacze proponują umieszczenie sygnalizatorów na rogach skrzyżowań (np. na drogowskazach), którymi często przemycają studenci miejskich college'ów. Sygnały ostrzegawcze będą przesyłać sygnały do aplikacji zainstalowanej na smartfonach użytkowników, sygnalizując użytkownikom, aby zwracali uwagę na swoje otoczenie i bezpiecznie przechodzili przez ulicę. Aplikacja zostanie opracowana tak, aby była elastyczna w oparciu o preferencje użytkownika; w celach badawczych aplikacja będzie również pobierać dane dotyczące zachowania użytkowników podczas przechodzenia przez ulicę. Test krzyżowy oceni aplikację na próbie około 411 młodych dorosłych, których zachowanie jest monitorowane przez: (a) 3 tygodnie bez aktywacji aplikacji, (b) 3 tygodnie z aktywną aplikacją, a następnie (c) 6 tygodni bez aplikacja aktywowana w celu oceny retencji zachowania. Przez cały okres 12 tygodni badacze będą monitorować zachowanie użytkowników na wielu skrzyżowaniach wokół kampusu, a także zbierać opinie i zachowania kwestionariusza samoopisowego na początku i 12 tygodni po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które co najmniej dwa razy dziennie przechodzą przez ulice na terenie kampusu UAB
- posiadanie telefonu z systemem Android
- chęć zainstalowania aplikacji na telefonie
- umiejętność komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: alerty świetlne
aktywna interwencja - uczestnicy otrzymują alerty ostrzegające o rozproszonym zachowaniu pieszych w pobliżu skrzyżowań
|
ostrzega za pośrednictwem komunikacji jednokierunkowej z beaconów do smartfonów, gdy smartfony zbliżają się do przejścia dla pieszych na aktywnym skrzyżowaniu
|
|
Brak interwencji: brak linii bazowej alertów
linia bazowa — uczestnicy nie otrzymują żadnych ostrzeżeń na smartfony, gdy znajdują się w pobliżu skrzyżowań
|
|
|
Inny: brak przechowywania alertów
faza retencji — alerty są zatrzymywane po aktywnej interwencji, a zachowanie jest monitorowane w celu przetestowania zachowania wyuczonego zachowania
|
nie pojawią się żadne alerty, ale będziemy mierzyć utrzymanie zachowania wyuczonego podczas etapu aktywnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek skrzyżowań ulicznych, które są rozproszone
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
odsetek uczestników przechodzących przez ulice jest rozkojarzony podczas przechodzenia przez ulice na skrzyżowaniach objętych badaniem, co zmierzono elektronicznie na podstawie zachowania smartfona w pobliżu tych skrzyżowań.
Pomiar elektroniczny opierał się na współrzędnych x-y-z smartfona podczas przeprawy, ocenionych i zapisanych w pamięci telefonu uczestników.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD095270 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na alerty świetlne
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne; Aalborg University i inni współpracownicyZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowejAustria, Francja, Zjednoczone Królestwo
-
Andromeda SurgicalRekrutacyjnyŁagodny przerost prostatyNowa Zelandia, Chile
-
MicroOptxZakończonyJaskraStany Zjednoczone, Kanada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustImperial College London; Aalborg University; Mermaid Care A/SNieznanyNiewydolność oddechowa | Powikłania wentylacji mechanicznej | Krytyczna opieka | Oddech, sztuczny | Intensywnej Terapii (OIOM) MiopatiaZjednoczone Królestwo
-
San Raffaele UniversityRekrutacyjnyRak jelita grubego | Syndrom Lyncha | Rak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Choroba okrężnicy | Mutacja genu MLH1 | Gruczolak okrężnicy | Nowotwór okrężnicy | Niedobór naprawy niezgodności | Zespół Lyncha I (rak okrężnicy specyficzny dla miejsca) | Mutacja genu MSH2 | Mutacja genu MSH6 | Mutacja genu PMS2 | Mutacja... i inne warunkiWłochy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Stany Zjednoczone
-
MicroOptxZakończony
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAalborg UniversityNieznanyAwaria wentylacjiZjednoczone Królestwo
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University of the... i inni współpracownicyZakończony
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustMedtronicZakończonyGruczolakorak trzustki | Przewlekłe zapalenie trzustki | Rak trzustki | Nowotwór trzustki, łagodnyZjednoczone Królestwo