- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03604497
Bluetooth Beacon -teknologian käyttö vähentämään hajamielistä jalankulkijoiden käyttäytymistä
Yli 4 800 amerikkalaista jalankulkijaa kuolee vuosittain, ja luku kasvaa tällä hetkellä. Eräs oletettu syy jalankulkijoiden loukkaantumisten ja kuolemantapausten lisääntymiseen on mobiilitekniikan rooli sekä jalankulkijoiden että kuljettajien huomion häiritsejänä. Tutkijat ehdottavat Bluetooth-majakkateknologian kehittämistä ja arviointia keinona varoittaa ja varoittaa jalankulkijoita, kun he lähestyvät vaarallisia risteyksiä, muistuttamalla heitä huomioimaan liikenneympäristön ja ylittämään katu turvallisesti mobiilitekniikan sijaan. Yksi tutkimuksen osa-alue sisältää crossover-tutkimuskokeilun ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
Bluetooth-majakat ovat hyvin pieniä (noin sentin kokoisia) ja halpoja (~20 dollarin kantama) laitteita, jotka lähettävät tietoa yksisuuntaisesti (majakka älypuhelimeen) suljetussa proksimaalisessa verkossa. Tutkijat ehdottavat majakoiden sijoittamista risteyskulmiin (esim. viitoihin), joissa kaupunkien korkeakouluopiskelijat usein liikennöivät. Majakat välittyvät käyttäjien älypuhelimiin asennettuun sovellukseen ja viestivät käyttäjille, että heidän on huolehdittava ympäristöstään ja ylitettävä katu turvallisesti. Sovellus kehitetään joustavaksi käyttäjien mieltymysten mukaan; Tutkimustarkoituksiin sovellus lataa myös tietoja käyttäjien käyttäytymisestä kadun ylittäessä. Crossover-kokeilussa sovellus arvioidaan noin 411 nuoren aikuisen otoksella, joiden käyttäytymistä seurataan: (a) 3 viikkoa ilman sovellusta aktivoituna, (b) 3 viikkoa sovelluksen ollessa aktivoituna ja sitten (c) 6 viikkoa ilman sovellus aktivoitu arvioimaan käyttäytymisen säilymistä. Koko 12 viikon jakson aikana tutkijat seuraavat käyttäjien käyttäytymistä useissa risteyksissä kampuksen ympärillä sekä keräävät itseraportin kyselylomakkeen käsityksiä ja käyttäytymistä lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ylittävät katuja UAB-kampuksella vähintään kahdesti päivässä
- Android-puhelimen omistus
- halukkuus asentaa sovellus puhelimeen
- kyky kommunikoida englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: majakkahälytykset
aktiivinen puuttuminen – osallistujat saavat hälytyksiä, jotka varoittavat heitä hajamielisestä jalankulkijoiden käyttäytymisestä risteysten lähellä
|
hälyttää yksisuuntaisen viestinnän kautta majakoista älypuhelimiin, kun älypuhelimet lähestyvät jalankulkijoiden rajaa aktivoidussa risteyksessä
|
|
Ei väliintuloa: ei hälytyksiä perustilanteessa
lähtötaso – osallistujat eivät saa hälytyksiä matkapuhelimeensa ollessaan lähellä risteyksiä
|
|
|
Muut: ei hälytysten säilyttämistä
säilytysvaihe - hälytykset ovat pysähtyneet aktiivisen toiminnan jälkeen ja käyttäytymistä seurataan opitun käyttäytymisen säilymisen testaamiseksi
|
hälytyksiä ei näy, mutta mittaamme aktiivisen interventiovaiheen aikana opitun käyttäytymisen säilymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katuristeyksien prosenttiosuus hajamielisiä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
prosenttiosuus risteyksistä osallistujista on hajamielinen ylittäessään katuja tutkimukseen osallistuvissa risteyksissä mitattuna sähköisesti älypuhelimen käyttäytymisellä kyseisten risteysten lähellä.
Sähköinen mittaus perustui ylityksen aikana älypuhelimen x-y-z-koordinaatteihin, jotka on arvioitu ja tallennettu osallistujien puhelimen muistiin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD095270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset majakkahälytykset
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDuchennen lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofiaRanska
-
Edwards LifesciencesValmis