- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03604497
Utilizzo della tecnologia Bluetooth Beacon per ridurre il comportamento distratto dei pedoni
Ogni anno muoiono oltre 4.800 pedoni americani, una cifra che è attualmente in aumento. Una delle ragioni ipotizzate per la tendenza all'aumento delle lesioni e dei decessi dei pedoni è il ruolo della tecnologia mobile nel distrarre sia i pedoni che i conducenti. Gli investigatori propongono di sviluppare e quindi valutare la tecnologia beacon Bluetooth come mezzo per avvisare e avvisare i pedoni quando si avvicinano a incroci pericolosi, ricordando loro di prestare attenzione all'ambiente del traffico e attraversare la strada in sicurezza piuttosto che interagire con la tecnologia mobile. Un aspetto della ricerca comporterà uno studio di ricerca incrociato per valutare l'efficacia del programma.
I beacon Bluetooth sono dispositivi molto piccoli (delle dimensioni di un centesimo) e poco costosi (~ $ 20) che trasmettono informazioni in modo unidirezionale (beacon allo smartphone) all'interno di una rete prossimale chiusa. Gli investigatori propongono di posizionare i fari agli angoli delle intersezioni (ad esempio, sui cartelli stradali) frequentemente trafficati da studenti universitari urbani. I beacon trasmetteranno a un'app installata sugli smartphone degli utenti, segnalando agli utenti di prestare attenzione al proprio ambiente e attraversare la strada in sicurezza. L'app sarà sviluppata per essere flessibile in base alle preferenze dell'utente; a scopo di ricerca, l'app scaricherà anche i dati relativi al comportamento degli utenti durante l'attraversamento della strada. La sperimentazione crossover valuterà l'app con un campione di circa 411 giovani adulti il cui comportamento viene monitorato per: (a) 3 settimane senza l'attivazione dell'app, (b) 3 settimane con l'app attivata, e poi (c) 6 settimane senza l'app attivata per valutare la conservazione del comportamento. Durante il periodo di 12 settimane, gli investigatori monitoreranno il comportamento degli utenti in più incroci nel campus, oltre a raccogliere le percezioni e il comportamento del questionario di autovalutazione al basale e le valutazioni post-intervento di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui che attraversano le strade del campus UAB almeno due volte al giorno
- possesso di un telefono Android
- disponibilità ad installare l'app sul telefono
- capacità di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: avvisi beacon
intervento attivo: i partecipanti ricevono avvisi per avvisarli del comportamento distratto dei pedoni vicino agli incroci
|
avvisi tramite comunicazione unidirezionale dai beacon agli smartphone quando gli smartphone si avvicinano all'attraversamento pedonale all'incrocio attivato
|
|
Nessun intervento: nessuna linea di base degli avvisi
linea di base: i partecipanti non ricevono alcun avviso sul proprio smartphone mobile quando sono vicini agli incroci
|
|
|
Altro: nessuna conservazione degli avvisi
fase di conservazione: gli avvisi si sono interrotti dopo l'intervento attivo e il comportamento viene monitorato per testare la conservazione del comportamento appreso
|
non verranno visualizzati avvisi, ma misureremo la ritenzione del comportamento appreso durante la fase di intervento attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di incroci stradali distratti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
la percentuale di partecipanti agli incroci stradali è distratta mentre attraversa le strade negli incroci coinvolti nello studio, come misurato elettronicamente dal comportamento dello smartphone vicino a tali incroci.
La misurazione elettronica si è basata sulle coordinate x-y-z dello smartphone durante la traversata, valutate e memorizzate nella memoria del telefono dei partecipanti.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21HD095270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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