- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03604497
Brug af Bluetooth Beacon-teknologi til at reducere distraheret fodgængeradfærd
Over 4.800 amerikanske fodgængere dør årligt, et tal, der i øjeblikket er stigende. En hypotese om årsagen til den stigende tendens i fodgængerskader og dødsfald er mobilteknologiens rolle i at distrahere både fodgængere og bilister. Efterforskerne foreslår at udvikle og derefter evaluere Bluetooth-beacon-teknologi som et middel til at advare og advare fodgængere, når de nærmer sig farlige vejkryds, og minde dem om at passe på trafikmiljøet og krydse gaden sikkert i stedet for at engagere sig med mobilteknologi. Et aspekt af forskningen vil involvere et crossover-forskningsforsøg for at evaluere programmets effektivitet.
Bluetooth-beacons er meget små (ca. størrelsen af en skilling) og billige (~$20 rækkevidde) enheder, der udsender information ensrettet (beacon til smartphone) inden for et lukket proksimalt netværk. Efterforskerne foreslår at placere beacons ved krydsningshjørner (f.eks. på vejskilte), der ofte handles af bystuderende. Beacons vil sende til en app, der er installeret på brugernes smartphones, og signalere brugerne om at passe på deres miljø og krydse gaden sikkert. Appen vil blive udviklet til at være fleksibel baseret på brugerpræferencer; til forskningsformål vil appen også downloade data om brugernes adfærd, mens de krydser gaden. Crossover-forsøget vil evaluere appen med en prøve på omkring 411 unge voksne, hvis adfærd overvåges i: (a) 3 uger uden at appen er aktiveret, (b) 3 uger med appen aktiveret og derefter (c) 6 uger uden appen aktiveret for at vurdere fastholdelse af adfærd. I løbet af den 12-ugers periode vil efterforskerne overvåge brugeradfærd ved flere vejkryds rundt om på campus sammen med indsamling af selvrapporterende spørgeskemaopfattelser og adfærd ved baseline og 12 ugers vurderinger efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der krydser gader på UAB-campus mindst to gange dagligt
- ejerskab af en Android-telefon
- vilje til at installere appen på telefonen
- evne til at kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: beacon alarmer
aktiv intervention - deltagere modtager advarsler for at advare dem om distraheret fodgængeradfærd nær kryds
|
advarer via ensrettet kommunikation fra beacons til smartphones, når smartphones nærmer sig fodgængerfelt ved aktiveret kryds
|
|
Ingen indgriben: ingen alarmer baseline
baseline - deltagere modtager ingen advarsler på deres mobile smartphone, når de er i nærheden af vejkryds
|
|
|
Andet: ingen tilbageholdelse af advarsler
fastholdelsesfase - alarmer er stoppet efter aktiv intervention, og adfærd overvåges for at teste fastholdelse af indlært adfærd
|
der vises ingen advarsler, men vi vil måle fastholdelse af adfærd lært under den aktive interventionsfase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af gadekrydsninger distraheret
Tidsramme: 12 uger
|
procentdel af gadekrydsningsdeltagere bliver distraheret, mens de krydser gader i kryds, der er involveret i undersøgelsen, målt elektronisk ved smartphoneadfærd nær disse kryds.
Elektronisk måling var baseret på x-y-z-koordinater for smartphonen under overfarten, som vurderet og gemt i deltagernes telefonlager.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD095270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med beacon alarmer
-
ETH ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernIkke rekrutterer endnuDødelighed | Åndedrætssvigt | Kredsløbssvigt | Organ dysfunktion | Organsvigt, multipleSchweiz
-
Andromeda SurgicalRekrutteringBenign prostatahyperplasiNew Zealand, Chile
-
MicroOptxAfsluttetGrøn stærForenede Stater, Canada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustImperial College London; Aalborg University; Mermaid Care A/SUkendtRespiratorisk insufficiens | Mekanisk ventilationskomplikation | Kritisk pleje | Åndedræt, kunstig | Intensive Care (ICU) myopatiDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Geografisk atrofiForenede Stater
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne og andre samarbejdspartnereAfsluttetAcute respiratory distress syndromØstrig, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
San Raffaele UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Lynch syndrom | Colo-rektal cancer | Colon adenom | Colon sygdom | MLH1-genmutation | Adenom tyktarm | Colon Neoplasma | Uoverensstemmelse reparationsmangel | Lynch syndrom I (stedsspecifik tyktarmskræft) | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | EPCAM-genmutation | Lynch syndrom II | Mismatch... og andre forholdItalien
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAalborg UniversityUkendtVentilationssvigtDet Forenede Kongerige
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBugspytkirtelmasserItalien
-
Cook Research IncorporatedRekrutteringSlag | Stenose | TIA | Vaskulær misdannelse | Pseudoaneurisme | Blød intrakranielForenede Stater