- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604497
Utilisation de la technologie Bluetooth Beacon pour réduire les comportements distraits des piétons
Plus de 4 800 piétons américains meurent chaque année, un chiffre en constante augmentation. L'une des raisons supposées de la tendance croissante des blessures et des décès de piétons est le rôle de la technologie mobile dans la distraction des piétons et des conducteurs. Les enquêteurs proposent de développer puis d'évaluer la technologie des balises Bluetooth comme moyen d'alerter et d'avertir les piétons lorsqu'ils approchent d'intersections dangereuses, en leur rappelant de faire attention à l'environnement de la circulation et de traverser la rue en toute sécurité plutôt que de s'engager avec la technologie mobile. Un aspect de la recherche impliquera un essai de recherche croisé pour évaluer l'efficacité du programme.
Les balises Bluetooth sont des appareils très petits (environ la taille d'un centime) et peu coûteux (environ 20 $) qui diffusent des informations de manière unidirectionnelle (balise vers smartphone) au sein d'un réseau proximal fermé. Les enquêteurs proposent de placer des balises aux coins des intersections (par exemple, sur des panneaux de signalisation) fréquemment fréquentés par les étudiants des collèges urbains. Les balises transmettront à une application installée sur les smartphones des utilisateurs, signalant aux utilisateurs de faire attention à leur environnement et de traverser la rue en toute sécurité. L'application sera développée pour être flexible en fonction des préférences de l'utilisateur ; à des fins de recherche, l'application téléchargera également des données concernant le comportement des utilisateurs lorsqu'ils traversent la rue. L'essai croisé évaluera l'application auprès d'un échantillon d'environ 411 jeunes adultes dont le comportement est suivi pendant : (a) 3 semaines sans l'application activée, (b) 3 semaines avec l'application activée, puis (c) 6 semaines sans l'application activée pour évaluer la rétention du comportement. Tout au long de la période de 12 semaines, les enquêteurs surveilleront le comportement des utilisateurs à plusieurs intersections sur le campus, tout en recueillant les perceptions et le comportement du questionnaire d'auto-évaluation lors des évaluations de base et des évaluations post-intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui traversent les rues sur le campus de l'UAB au moins deux fois par jour
- possession d'un téléphone Android
- volonté d'installer l'application sur le téléphone
- capacité à communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: alertes balises
intervention active - les participants reçoivent des alertes pour les avertir du comportement distrait des piétons près des intersections
|
alertes via une communication unidirectionnelle des balises vers les smartphones lorsque les smartphones s'approchent du passage pour piétons à l'intersection activée
|
|
Aucune intervention: aucune alerte de base
baseline - les participants ne reçoivent aucune alerte sur leur smartphone mobile lorsqu'ils se trouvent à proximité d'intersections
|
|
|
Autre: pas de rétention des alertes
phase de rétention - les alertes ont cessé après une intervention active et le comportement est surveillé pour tester la rétention du comportement appris
|
aucune alerte n'apparaîtra, mais nous mesurerons la rétention du comportement appris pendant la phase d'intervention active
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de passages à niveau distraits
Délai: 12 semaines
|
pourcentage de participants aux croisements de rues est distrait en traversant les rues aux intersections impliquées dans l'étude, tel que mesuré électroniquement par le comportement du smartphone à proximité de ces intersections.
La mesure électronique était basée sur les coordonnées x-y-z du smartphone pendant la traversée, telles qu'évaluées et stockées dans la mémoire du téléphone des participants.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD095270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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