- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03604497
Bluetooth 비콘 기술을 사용하여 산만한 보행자 행동 줄이기
매년 4,800명 이상의 미국 보행자가 사망하며 이 수치는 현재 증가하고 있습니다. 보행자 부상 및 사망이 증가하는 추세에 대한 한 가지 가정된 이유는 보행자와 운전자 모두의 주의를 분산시키는 모바일 기술의 역할입니다. 수사관들은 보행자가 위험한 교차로에 접근할 때 보행자에게 경고하고 경고하여 교통 환경에 주의를 기울이고 안전하게 길을 건너도록 상기시키는 수단으로 블루투스 비콘 기술을 개발하고 평가할 것을 제안합니다. 연구의 한 측면에는 프로그램의 효능을 평가하기 위한 교차 연구 시험이 포함될 것입니다.
Bluetooth 비콘은 폐쇄형 근접 네트워크 내에서 정보를 단방향으로(비콘에서 스마트폰으로) 브로드캐스팅하는 매우 작고(한 푼 정도 크기) 저렴한(~$20 범위) 장치입니다. 조사관은 도시의 대학생들이 자주 밀매하는 교차로 모퉁이(예: 표지판)에 비콘을 설치할 것을 제안합니다. 비콘은 사용자의 스마트폰에 설치된 앱으로 전송되어 사용자가 주변 환경에 주의를 기울이고 안전하게 길을 건너도록 신호를 보냅니다. 앱은 사용자 기본 설정에 따라 유연하게 개발됩니다. 연구 목적으로 앱은 길을 건너는 동안 사용자의 행동에 관한 데이터도 다운로드합니다. 교차 시험에서는 행동을 모니터링하는 약 411명의 청년 샘플을 사용하여 앱을 평가합니다. 행동 유지를 평가하기 위해 활성화된 앱. 조사관은 12주 동안 캠퍼스 주변의 여러 교차로에서 사용자 행동을 모니터링하고 기준선 및 개입 후 12주 평가에서 자체 보고 설문지 인식 및 행동을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루에 두 번 이상 UAB 캠퍼스에서 길을 건너는 개인
- 안드로이드폰 소유
- 휴대전화에 앱을 설치할 의향
- 영어 의사 소통 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 비콘 알림
능동적 개입 - 참가자는 교차로 근처에서 산만한 보행자 행동에 대해 경고하는 경고를 받습니다.
|
활성화된 교차로에서 스마트폰이 횡단보도에 접근하면 비콘에서 스마트폰으로 단방향 통신으로 경고
|
간섭 없음: 알림 기준 없음
기준선 - 참가자는 교차로 근처에 있을 때 모바일 스마트폰에서 어떠한 경고도 받지 않습니다.
|
|
다른: 알림 보존 없음
유지 단계 - 적극적인 개입 후 경고가 중지되고 학습된 행동의 유지를 테스트하기 위해 행동이 모니터링됩니다.
|
경고는 나타나지 않지만 적극적인 개입 단계에서 학습한 행동의 유지를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주의가 분산된 횡단보도의 비율
기간: 12주
|
교차로 근처의 스마트폰 행동에 의해 전자적으로 측정된 바와 같이 연구에 포함된 교차로에서 길을 건너는 동안 참가자의 비율이 산만해졌습니다.
전자 측정은 참가자의 전화 저장 장치에 평가되고 저장된 대로 횡단 중 스마트폰의 x-y-z 좌표를 기반으로 합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21HD095270 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 행동에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
비콘 알림에 대한 임상 시험
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustMedtronic완전한
-
University of OttawaOttawa Hospital Research Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens알려지지 않은
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne; Aalborg University 그리고 다른 협력자들완전한
-
Università degli Studi di FerraraAalborg University완전한