- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03604497
Использование технологии Bluetooth Beacon для уменьшения отвлекающего поведения пешеходов
Ежегодно умирает более 4800 американских пешеходов, и в настоящее время эта цифра увеличивается. Одной из предполагаемых причин увеличения числа травм и смертей среди пешеходов является роль мобильных технологий в отвлечении внимания как пешеходов, так и водителей. Исследователи предлагают разработать, а затем оценить технологию Bluetooth-маяков как средство оповещения и предупреждения пешеходов, когда они приближаются к опасным перекресткам, напоминая им о необходимости следить за дорожной обстановкой и безопасно переходить улицу, а не использовать мобильные технологии. Один из аспектов исследования будет включать перекрестное исследование для оценки эффективности программы.
Bluetooth-маяки — это очень маленькие (размером с десятицентовую монету) и недорогие (~20 долларов США) устройства, которые передают информацию в одном направлении (маяк на смартфон) в закрытой проксимальной сети. Исследователи предлагают размещать маяки на углах перекрестков (например, на указателях), где часто проезжают студенты городских колледжей. Маяки будут передавать данные в приложение, установленное на смартфонах пользователей, сигнализируя пользователям о необходимости следить за своим окружением и безопасно переходить улицу. Приложение будет разработано с учетом пользовательских предпочтений; в исследовательских целях приложение также будет загружать данные о поведении пользователей при переходе улицы. В перекрестном испытании приложение будет оцениваться на выборке из примерно 411 молодых людей, поведение которых отслеживается в течение: (а) 3 недель без активации приложения, (б) 3 недель с активированным приложением, а затем (в) 6 недель без приложение активировано для оценки сохранения поведения. В течение 12-недельного периода исследователи будут отслеживать поведение пользователей на нескольких перекрестках вокруг кампуса, а также собирать информацию о восприятии и поведении в анкете для самоотчетов на исходном уровне и через 12 недель после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица, которые пересекают улицы в кампусе UAB не менее двух раз в день
- владение телефоном Android
- готовность установить приложение на телефон
- умение общаться на английском языке
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оповещения маяка
активное вмешательство — участники получают оповещения, чтобы предупредить их об отвлеченном поведении пешеходов вблизи перекрестков.
|
оповещения через однонаправленную связь от маяков к смартфонам, когда смартфоны приближаются к пешеходному переходу на активированном перекрестке
|
|
Без вмешательства: базовый уровень без предупреждений
базовый уровень — участники не получают никаких предупреждений на свои мобильные смартфоны, когда находятся рядом с перекрестками
|
|
|
Другой: нет сохранения предупреждений
Фаза сохранения — оповещения прекращаются после активного вмешательства, и поведение отслеживается для проверки сохранения изученного поведения.
|
предупреждения не появятся, но мы будем измерять сохранение поведения, полученного на этапе активного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент отвлеченных переходов улиц
Временное ограничение: 12 недель
|
процент участников, пересекающих улицу, отвлекается при переходе улиц на перекрестках, участвующих в исследовании, что измеряется электронным способом по поведению смартфонов возле этих перекрестков.
Электронное измерение было основано на координатах x-y-z смартфона во время пересечения, которые оценивались и сохранялись в памяти телефона участников.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD095270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования оповещения маяка
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne; Aalborg... и другие соавторыЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромАвстрия, Франция, Соединенное Королевство
-
San Raffaele UniversityРекрутингКолоректальный рак | Синдром Линча | Колоректальный рак | Аденома толстой кишки | Болезнь толстой кишки | Мутация гена MLH1 | Аденома толстой кишки | Новообразование толстой кишки | Дефект восстановления несоответствия | Синдром Линча I (местно-специфический рак толстой кишки) | Мутация гена MSH2 | Мутация гена... и другие заболеванияИталия
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University of the Sacred... и другие соавторыЗавершенныйМассы поджелудочной железыИталия
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustMedtronicЗавершенныйАденокарцинома поджелудочной железы | Хронический панкреатит | Рак поджелудочной железы | Новообразование поджелудочной железы, доброкачественноеСоединенное Королевство
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyЗавершенныйРак легкихСоединенные Штаты, Швейцария, Германия, Южная Африка
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensНеизвестныйОтлучение от ИВЛ Сравнение разомкнутой системы поддержки принятия решений и рутинного ухода (BEACON)Дыхание, искусственноеФранция
-
Tzeela CohenЕще не набираютКачество жизни | Рак | Симптом | ИИ (искусственный интеллект)Израиль
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Анестезия | Осложнение механической вентиляцииИталия
-
Edwards LifesciencesЗавершенный