- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03604497
Använda Bluetooth Beacon-teknik för att minska distraherad fotgängares beteende
Över 4 800 amerikanska fotgängare dör årligen, en siffra som för närvarande ökar. En hypotesisk orsak till den ökande trenden för fotgängares skador och dödsfall är mobilteknikens roll för att distrahera både fotgängare och förare. Utredarna föreslår att utveckla och sedan utvärdera Bluetooth-beacon-teknik som ett sätt att varna och varna fotgängare när de närmar sig farliga korsningar, påminna dem om att ta hand om trafikmiljön och korsa gatan på ett säkert sätt i stället för att använda mobilteknik. En aspekt av forskningen kommer att involvera ett crossover-forskningsförsök för att utvärdera programmets effektivitet.
Bluetooth-beacons är mycket små (ungefär storleken på en krona) och billiga (~$20-intervall) enheter som sänder information enkelriktat (beacon till smartphone) inom ett slutet proximalt nätverk. Utredarna föreslår att man placerar ut fyrar vid korsningshörn (t.ex. på vägvisare) som ofta trafikeras av studenter i städerna. Fyrarna kommer att sändas till en app installerad på användarnas smartphones, vilket signalerar användarna att ta vara på sin miljö och korsa gatan på ett säkert sätt. Appen kommer att utvecklas för att vara flexibel utifrån användarnas preferenser; för forskningsändamål kommer appen också att ladda ner data om användarnas beteende när de korsar gatan. Crossover-testet kommer att utvärdera appen med ett urval av cirka 411 unga vuxna vars beteende övervakas i: (a) 3 veckor utan att appen är aktiverad, (b) 3 veckor med appen aktiverad och sedan (c) 6 veckor utan appen aktiverad för att bedöma bibehållande av beteende. Under 12-veckorsperioden kommer utredarna att övervaka användarbeteende vid flera korsningar runt campus, tillsammans med att samla in självrapporterande frågeformulärs uppfattningar och beteende vid baslinjen och 12-veckorsbedömningar efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som korsar gator på UAB:s campus minst två gånger dagligen
- ägande av en Android-telefon
- viljan att installera appen på telefonen
- förmåga att kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: beacon varningar
aktiv intervention - deltagarna får varningar för att varna dem om distraherat fotgängarbeteende nära korsningar
|
larmar via enkelriktad kommunikation från beacons till smartphones när smartphones närmar sig övergångsställe vid aktiverad korsning
|
Inget ingripande: inga varningar baslinje
baslinje - deltagare får inga varningar på sin mobila smartphone när de är nära korsningar
|
|
Övrig: inga varningar kvarhålls
retentionsfas - varningar har upphört efter aktiv intervention och beteende övervakas för att testa retention av inlärt beteende
|
inga varningar visas, men vi kommer att mäta bibehållande av beteende som lärts under det aktiva interventionsstadiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av gatukorsningar distraherade
Tidsram: 12 veckor
|
procentandelen av deltagare i gatukorsningar är distraherade när de korsar gator i korsningar som är involverade i studien, mätt elektroniskt av smartphones beteende nära dessa korsningar.
Elektronisk mätning baserades på x-y-z-koordinater för smarttelefonen under överfarten, utvärderade och lagrade i deltagarnas telefonlagring.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R21HD095270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på beacon varningar
-
MicroOptxAvslutadGlaukomFörenta staterna, Kanada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustImperial College London; Aalborg University; Mermaid Care A/SOkändAndningsinsufficiens | Mekanisk ventilationskomplikation | Intensivvård | Andning, konstgjord | Intensivvård (ICU) MyopatiStorbritannien
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringÅldersrelaterad makuladegeneration | Geografisk atrofiFörenta staterna
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne och andra samarbetspartnersAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndromÖsterrike, Frankrike, Storbritannien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | Mag-tarmcancer | Oral cancer riktad terapi | Oral kemoterapiFörenta staterna
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAalborg UniversityOkändVentilationsfelStorbritannien
-
Datascope Patient MonitoringAvslutadHjärthändelseFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna