- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03604497
Uso de la tecnología de baliza Bluetooth para reducir el comportamiento de los peatones distraídos
Más de 4.800 peatones estadounidenses mueren anualmente, una cifra que está aumentando actualmente. Una razón hipotética de la tendencia creciente en las lesiones y muertes de peatones es el papel de la tecnología móvil en la distracción tanto de los peatones como de los conductores. Los investigadores proponen desarrollar y luego evaluar la tecnología de baliza Bluetooth como un medio para alertar y advertir a los peatones cuando se acercan a intersecciones peligrosas, recordándoles que presten atención al entorno del tráfico y crucen la calle de manera segura en lugar de utilizar la tecnología móvil. Un aspecto de la investigación implicará un ensayo de investigación cruzada para evaluar la eficacia del programa.
Las balizas Bluetooth son dispositivos muy pequeños (aproximadamente del tamaño de una moneda de diez centavos) y económicos (alrededor de $ 20) que transmiten información unidireccionalmente (baliza a teléfono inteligente) dentro de una red próxima cerrada. Los investigadores proponen colocar balizas en las esquinas de las intersecciones (p. ej., en los postes indicadores) por las que transitan con frecuencia los estudiantes universitarios urbanos. Las balizas se transmitirán a una aplicación instalada en los teléfonos inteligentes de los usuarios, indicando a los usuarios que presten atención a su entorno y crucen la calle de manera segura. La aplicación se desarrollará para que sea flexible en función de las preferencias del usuario; con fines de investigación, la aplicación también descargará datos sobre el comportamiento de los usuarios al cruzar la calle. El ensayo cruzado evaluará la aplicación con una muestra de aproximadamente 411 adultos jóvenes cuyo comportamiento se monitorea durante: (a) 3 semanas sin activar la aplicación, (b) 3 semanas con la aplicación activada y luego (c) 6 semanas sin la aplicación se activó para evaluar la retención del comportamiento. A lo largo del período de 12 semanas, los investigadores monitorearán el comportamiento de los usuarios en múltiples intersecciones alrededor del campus, además de recopilar las percepciones y el comportamiento del cuestionario de autoinforme al inicio y las evaluaciones posteriores a la intervención de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que cruzan las calles del campus de la UAB al menos dos veces al día
- propiedad de un teléfono Android
- voluntad de instalar la aplicación en el teléfono
- habilidad para comunicarse en ingles
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: alertas de baliza
intervención activa: los participantes reciben alertas para advertirles sobre el comportamiento distraído de los peatones cerca de las intersecciones
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alertas a través de comunicación unidireccional desde balizas a teléfonos inteligentes cuando los teléfonos inteligentes se acercan al paso de peatones en la intersección activada
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Sin intervención: línea base sin alertas
línea de base: los participantes no reciben ninguna alerta en su teléfono inteligente móvil cuando están cerca de las intersecciones
|
|
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Otro: sin retención de alertas
Fase de retención: las alertas se han detenido después de la intervención activa y se supervisa el comportamiento para evaluar la retención del comportamiento aprendido.
|
no aparecerán alertas, pero mediremos la retención del comportamiento aprendido durante la etapa de intervención activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de cruces de calles distraídos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El porcentaje de participantes en los cruces de calles se distrae al cruzar las calles en las intersecciones involucradas en el estudio, medido electrónicamente por el comportamiento del teléfono inteligente cerca de esas intersecciones.
La medición electrónica se basó en las coordenadas x-y-z del teléfono inteligente durante el cruce, evaluadas y almacenadas en la memoria del teléfono de los participantes.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R21HD095270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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