- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03604497
Bruke Bluetooth Beacon-teknologi for å redusere distrahert fotgjengeradferd
Over 4800 amerikanske fotgjengere dør årlig, et tall som nå øker. En antatt årsak til den økende trenden i fotgjengerskader og dødsfall er mobilteknologiens rolle i å distrahere både fotgjengere og sjåfører. Etterforskerne foreslår å utvikle og deretter evaluere Bluetooth-beacon-teknologi som et middel til å varsle og advare fotgjengere når de nærmer seg farlige veikryss, og minner dem om å passe på trafikkmiljøet og krysse gaten trygt i stedet for å engasjere seg med mobilteknologi. Ett aspekt av forskningen vil innebære en crossover-forskningsforsøk for å evaluere effekten av programmet.
Bluetooth-beacons er veldig små (omtrent på størrelse med en krone) og rimelige (~$20 rekkevidde) enheter som kringkaster informasjon enveis (beacon til smarttelefon) innenfor et lukket proksimalt nettverk. Etterforskerne foreslår å plassere varemerker ved kryssingshjørner (f.eks. på skilt) som ofte blir trafikkert av urbane studenter. Beacons vil sende til en app installert på brukernes smarttelefoner, og signalisere brukere om å passe på miljøet og krysse gaten trygt. Appen skal utvikles for å være fleksibel basert på brukerpreferanser; for forskningsformål vil appen også laste ned data om brukernes oppførsel mens de krysser gaten. Crossover-prøven vil evaluere appen med et utvalg på ca. 411 unge voksne hvis oppførsel overvåkes i: (a) 3 uker uten at appen er aktivert, (b) 3 uker med appen aktivert, og deretter (c) 6 uker uten appen aktivert for å vurdere oppbevaring av atferd. I løpet av 12-ukersperioden vil etterforskerne overvåke brukeratferd ved flere veikryss rundt campus, sammen med å samle selvrapporterende spørreskjemaoppfatninger og atferd ved baseline og 12-ukers vurderinger etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som krysser gater på UAB-campus minst to ganger daglig
- eierskap til en Android-telefon
- vilje til å installere appen på telefonen
- evne til å kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: beacon-varsler
aktiv intervensjon - deltakerne mottar varsler for å advare dem om distrahert fotgjengeratferd nær veikryss
|
varsler via enveiskommunikasjon fra beacons til smarttelefoner når smarttelefoner nærmer seg fotgjengerfelt i aktivert kryss
|
Ingen inngripen: ingen varsler grunnlinje
baseline - deltakere mottar ingen varsler på sin mobile smarttelefon når de er i nærheten av kryss
|
|
Annen: ingen oppbevaring av varsler
retensjonsfase – varsler har stoppet etter aktiv intervensjon og atferd overvåkes for å teste oppbevaring av innlært atferd
|
ingen varsler vises, men vi vil måle oppbevaring av atferd lært under den aktive intervensjonsfasen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av gatekryssinger distrahert
Tidsramme: 12 uker
|
prosentandelen av deltakere i gatekryss blir distrahert mens de krysser gater i kryss som er involvert i studien, målt elektronisk ved smarttelefonatferd nær disse kryssene.
Elektronisk måling var basert på x-y-z-koordinater til smarttelefonen under overfarten, vurdert og lagret i deltakernes telefonlager.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R21HD095270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
Kliniske studier på beacon-varsler
-
MicroOptxAvsluttetGrønn stærForente stater, Canada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustImperial College London; Aalborg University; Mermaid Care A/SUkjentRespiratorisk insuffisiens | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | Kritisk omsorg | Respirasjon, kunstig | Intensiv myopati (ICU).Storbritannia
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjon | Geografisk atrofiForente stater
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt lungesviktsyndromØsterrike, Frankrike, Storbritannia
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustAalborg UniversityUkjentVentilasjonssviktStorbritannia
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University... og andre samarbeidspartnereFullførtBukspyttkjertelmasserItalia
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater