- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03604497
Použití technologie Bluetooth Beacon ke snížení roztržitého chování chodců
Ročně zemře přes 4800 amerických chodců, což je číslo, které se v současnosti zvyšuje. Jedním z předpokládaných důvodů zvyšujícího se trendu zranění a úmrtí chodců je role mobilních technologií při rozptylování pozornosti chodců i řidičů. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a následně vyhodnotit technologii majáku Bluetooth jako prostředek k varování a varování chodců, když se blíží k nebezpečným křižovatkám, a připomínat jim, aby dbali na dopravní prostředí a bezpečně přecházeli ulici, než aby se zabývali mobilní technologií. Jeden aspekt výzkumu bude zahrnovat křížovou výzkumnou studii k vyhodnocení účinnosti programu.
Bluetooth majáky jsou velmi malá (o velikosti desetníku) a levná (dosah ~ 20 $) zařízení, která vysílají informace jednosměrně (maják do smartphonu) v uzavřené proximální síti. Vyšetřovatelé navrhují umístit majáky na rohy křižovatek (např. na ukazatele), které často navštěvují studenti městských vysokých škol. Majáky se přenesou do aplikace nainstalované na chytrých telefonech uživatelů a signalizují uživatelům, aby se věnovali svému prostředí a bezpečně přecházeli ulici. Aplikace bude vyvinuta tak, aby byla flexibilní na základě uživatelských preferencí; pro výzkumné účely aplikace také stáhne data týkající se chování uživatelů při přecházení ulice. Křížový pokus vyhodnotí aplikaci na vzorku přibližně 411 mladých dospělých, jejichž chování je sledováno: (a) 3 týdny bez aktivace aplikace, (b) 3 týdny s aktivovanou aplikací a poté (c) 6 týdnů bez aplikace se aktivovala, aby vyhodnotila udržení chování. Během období 12 týdnů budou vyšetřovatelé monitorovat chování uživatelů na různých křižovatkách kolem kampusu, spolu se shromažďováním vlastních dotazníkových vjemů a chování na začátku a 12týdenních hodnocení po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci, kteří přecházejí ulice v areálu UAB alespoň dvakrát denně
- vlastnictví telefonu Android
- ochota nainstalovat aplikaci do telefonu
- schopnost komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: majákové výstrahy
aktivní zásah – účastníci dostávají upozornění, která je varují před roztržitým chováním chodců v blízkosti křižovatek
|
upozornění prostřednictvím jednosměrné komunikace z majáků do chytrých telefonů, když se chytré telefony blíží k přechodu pro chodce na aktivované křižovatce
|
Žádný zásah: žádná základní úroveň upozornění
základní čára – účastníci nedostávají žádná upozornění na svůj mobilní smartphone, když jsou blízko křižovatky
|
|
Jiný: žádné uchovávání upozornění
fáze uchovávání – výstrahy se po aktivním zásahu zastavily a chování je monitorováno, aby se otestovalo zachování naučeného chování
|
neobjeví se žádné výstrahy, ale budeme měřit udržení chování naučeného během fáze aktivního zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento nepozorných přejezdů ulic
Časové okno: 12 týdnů
|
procento účastníků překračování ulic je rušeno při přecházení ulic na křižovatkách zahrnutých do studie, měřeno elektronicky chováním chytrých telefonů v blízkosti těchto křižovatek.
Elektronické měření bylo založeno na souřadnicích x-y-z smartphonu během přejezdu, jak byly vyhodnoceny a uloženy v paměti telefonu účastníků.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R21HD095270 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na majákové výstrahy
-
MicroOptxUkončenoGlaukomSpojené státy, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonNáborVěkem podmíněné makulární degenerace | Geografická atrofieSpojené státy
-
Imperial College LondonMedical University of Vienna; Queen's University, Belfast; Université d'Auvergne a další spolupracovníciDokončenoSyndrom akutní dechové tísněRakousko, Francie, Spojené království
-
Istituto Clinico HumanitasAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Catholic University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
MicroOptxUkončeno
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustMedtronicDokončenoAdenokarcinom pankreatu | Chronická pankreatitida | Rakovina slinivky břišní | Novotvar pankreatu, benigníSpojené království
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina plicSpojené státy, Švýcarsko, Německo, Jižní Afrika
-
University of OttawaOttawa Hospital Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámý
-
Edwards LifesciencesNábor