- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03604497
Usando a tecnologia Bluetooth Beacon para reduzir o comportamento distraído do pedestre
Mais de 4.800 pedestres americanos morrem anualmente, um número que está aumentando atualmente. Uma razão hipotética para a tendência crescente de lesões e mortes de pedestres é o papel da tecnologia móvel em distrair tanto os pedestres quanto os motoristas. Os investigadores propõem desenvolver e avaliar a tecnologia de farol Bluetooth como um meio de alertar e avisar os pedestres quando eles se aproximam de cruzamentos perigosos, lembrando-os de prestar atenção ao ambiente de tráfego e atravessar a rua com segurança, em vez de se envolver com a tecnologia móvel. Um aspecto da pesquisa envolverá um ensaio de pesquisa cruzada para avaliar a eficácia do programa.
Os beacons Bluetooth são dispositivos muito pequenos (aproximadamente do tamanho de uma moeda de dez centavos) e baratos (cerca de US$ 20) que transmitem informações unidirecionalmente (beacon para smartphone) dentro de uma rede próxima fechada. Os investigadores propõem a colocação de balizas nas esquinas das interseções (por exemplo, em placas de sinalização) frequentemente trafegadas por estudantes universitários urbanos. Os beacons transmitirão para um aplicativo instalado nos smartphones dos usuários, sinalizando para que eles fiquem atentos ao seu ambiente e atravessem a rua com segurança. O aplicativo será desenvolvido para ser flexível com base nas preferências do usuário; para fins de pesquisa, o aplicativo também fará o download de dados sobre o comportamento dos usuários ao atravessar a rua. O estudo cruzado avaliará o aplicativo com uma amostra de cerca de 411 jovens cujo comportamento é monitorado por: (a) 3 semanas sem o aplicativo ativado, (b) 3 semanas com o aplicativo ativado e (c) 6 semanas sem o aplicativo ativado para avaliar a retenção de comportamento. Ao longo do período de 12 semanas, os investigadores monitorarão o comportamento do usuário em vários cruzamentos ao redor do campus, juntamente com a coleta de percepções e comportamento do questionário de autorrelato na linha de base e nas avaliações pós-intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que atravessam as ruas do campus da UAB pelo menos duas vezes ao dia
- propriedade de um telefone Android
- vontade de instalar o aplicativo no telefone
- capacidade de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: alertas de farol
intervenção ativa - os participantes estão recebendo alertas para avisá-los sobre comportamento distraído de pedestres perto de cruzamentos
|
alertas via comunicação unidirecional de beacons para smartphones quando os smartphones estão se aproximando da faixa de pedestres no cruzamento ativado
|
Sem intervenção: nenhuma linha de base de alertas
linha de base - os participantes não recebem nenhum alerta em seu smartphone móvel quando estão perto de cruzamentos
|
|
Outro: sem retenção de alertas
fase de retenção - os alertas pararam após a intervenção ativa e o comportamento é monitorado para testar a retenção do comportamento aprendido
|
nenhum alerta aparecerá, mas mediremos a retenção do comportamento aprendido durante o estágio de intervenção ativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de travessias de rua distraídas
Prazo: 12 semanas
|
A porcentagem de participantes em travessias de rua se distrai ao atravessar as ruas nos cruzamentos envolvidos no estudo, conforme medido eletronicamente pelo comportamento do smartphone próximo a esses cruzamentos.
A medição eletrônica foi baseada nas coordenadas x-y-z do smartphone durante a travessia, avaliadas e armazenadas no armazenamento do telefone dos participantes.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21HD095270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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