- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03604497
Verwendung der Bluetooth-Beacon-Technologie zur Reduzierung abgelenkten Fußgängerverhaltens
Jährlich sterben über 4.800 amerikanische Fußgänger, Tendenz steigend. Ein vermuteter Grund für den zunehmenden Trend bei Verletzungen und Todesfällen von Fußgängern ist die Rolle mobiler Technologie bei der Ablenkung von Fußgängern und Autofahrern. Die Forscher schlagen vor, die Bluetooth-Beacon-Technologie zu entwickeln und anschließend zu evaluieren, um Fußgänger zu warnen und zu warnen, wenn sie sich gefährlichen Kreuzungen nähern, und sie daran zu erinnern, auf die Verkehrsumgebung zu achten und die Straße sicher zu überqueren, anstatt sich mit mobiler Technologie zu beschäftigen. Ein Aspekt der Forschung wird einen Crossover-Forschungsversuch umfassen, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten.
Bluetooth-Beacons sind sehr kleine (ungefähr so groß wie ein Cent) und kostengünstige (ca. 20 US-Dollar Reichweite) Geräte, die Informationen unidirektional (Beacon an Smartphone) innerhalb eines geschlossenen, proximalen Netzwerks übertragen. Die Forscher schlagen vor, Leuchtfeuer an Kreuzungsecken (z. B. auf Wegweisern) zu platzieren, die häufig von städtischen College-Studenten befahren werden. Die Beacons werden an eine auf den Smartphones der Benutzer installierte App übertragen und den Benutzern signalisieren, auf ihre Umgebung zu achten und die Straße sicher zu überqueren. Die App wird so entwickelt, dass sie je nach Benutzerpräferenzen flexibel ist. Zu Forschungszwecken lädt die App auch Daten zum Verhalten der Nutzer beim Überqueren der Straße herunter. In der Crossover-Studie wird die App anhand einer Stichprobe von etwa 411 jungen Erwachsenen evaluiert, deren Verhalten überwacht wird: (a) 3 Wochen ohne Aktivierung der App, (b) 3 Wochen mit aktivierter App und dann (c) 6 Wochen ohne Aktivierung der App Die App wurde aktiviert, um die Beibehaltung des Verhaltens zu beurteilen. Während des 12-wöchigen Zeitraums überwachen die Ermittler das Benutzerverhalten an mehreren Kreuzungen rund um den Campus und erfassen die Wahrnehmungen und das Verhalten des Selbstberichtsfragebogens zu Studienbeginn sowie 12-wöchige Bewertungen nach der Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die mindestens zweimal täglich Straßen auf dem UAB-Campus überqueren
- Besitz eines Android-Telefons
- Bereitschaft, die App auf dem Telefon zu installieren
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beacon-Warnungen
Aktive Intervention – Teilnehmer erhalten Benachrichtigungen, um sie vor abgelenktem Fußgängerverhalten in der Nähe von Kreuzungen zu warnen
|
Warnungen über unidirektionale Kommunikation von Beacons zu Smartphones, wenn sich Smartphones einem Fußgängerüberweg an einer aktivierten Kreuzung nähern
|
|
Kein Eingriff: Keine Grundwarnungen
Grundlinie: Teilnehmer erhalten keine Benachrichtigungen auf ihrem Smartphone, wenn sie sich in der Nähe von Kreuzungen befinden
|
|
|
Sonstiges: Keine Speicherung von Warnungen
Beibehaltungsphase – Warnungen werden nach aktivem Eingreifen gestoppt und das Verhalten wird überwacht, um die Beibehaltung des erlernten Verhaltens zu testen
|
Es werden keine Warnungen angezeigt, aber wir messen die Beibehaltung des während der aktiven Interventionsphase erlernten Verhaltens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der abgelenkten Straßenkreuzungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Prozentsatz der Teilnehmer an Straßenüberquerungen ist beim Überqueren von Straßen an den in die Studie einbezogenen Kreuzungen abgelenkt, gemessen anhand des Smartphone-Verhaltens in der Nähe dieser Kreuzungen.
Die elektronische Messung basierte auf den X-Y-Z-Koordinaten des Smartphones während der Überfahrt, die ausgewertet und im Telefonspeicher der Teilnehmer gespeichert wurden.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD095270 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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