Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke Recovery and Music or No Music

2018. július 24. frissítette: John J. Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

A zenehallgatás kvantitatív kapcsolódási vizsgálata a kimondott szóhoz viszonyítva ischaemiás stroke-gyógyulásban, funkcionális MRI-vel (fMRI) mérve.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a kapcsolódás kvantitatív növekedésének meghatározása az agy fMRI-vel mérve, és az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kiindulási értékéhez képest százalékos növekedésként számítva. A jogosult betegek az ischaemiás stroke után 30 naptól 5 évig zenehallgatást vagy szóbeli hallgatást kapnak. Az értékelések magukban foglalják a módosított Rankin-skálát, a National Institute of Health Stroke Scale-t, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást, a motorfunkciós teszteket és a neuropszichológiai értékeléseket. Az értékelés az alapvonalon, a 45. és a 90. napon történik a hallgatás megkezdése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, vizsgálói vak és kimenetel értékelő által vakított, randomizált, egyközpontú vizsgálat olyan 18-90 éves alanyokon, akik 30 napon és 5 éven belül ischaemiás stroke-on estek át. A vizsgálati alanyok 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy a kétféle hallgatási alkalom egyikét kapják: zene vagy beszélt szó (nyelv) hallgatás. Mindegyik csoport összesen tíz alanyt vesz fel, a teljes vizsgálati populáció 20 alany. Az alanyok 90 napos hallgatási ütemtervet követnek.

Az alanyok elvégzik a Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a National Institute of Health Stroke Skála (NIHSS), a módosított Rankin Score (mRS), a motorfunkciós tesztek, a neuropszichológiai értékelések és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) agyi értékelését. A 45. napon (+/- 7 nap) és a 90. napon (+/-7 nap) végzett nyomon követési kiértékelések NIHSS/mRS-t, motorfunkciós teszteket, neuropszichológiai értékeléseket és fMRI Agyértékelést tartalmaznak.

Minden alany továbbra is megkapja az orvosa(i) utasítása szerint a stroke kezelésére vonatkozó standard kezelést, függetlenül a vizsgálatba való felvételtől.

Az elsődleges cél a kapcsolódás mennyiségi növekedésének meghatározása az agy fMRI-vel mérve, és az alapvonalhoz képest százalékos növekedésként számítva.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik a zene és a nyelvhallgatás hatása az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek motoros funkcióinak és neuropszichológiai fejlődésének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist
        • Kapcsolatba lépni:
          • John J Volpi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ischaemiás stroke 30 naptól 5 évig a beiratkozás előtt
  2. 18-90 éves korig
  3. Módosított Rankin Score (mRS) 1-3, beleértve a minősítést követő eseményt (többszöri stroke esetén az alapvonal mRS 0-1 ÉS alacsonyabb érték, mint a minősítő mRS)
  4. Mérhető motoros vagy beszéd/kogníciós hiány, amely standardizált teszteléssel értékelhető
  5. Folyékony angol nyelvtudás (írásban és szóban)
  6. Kimutatja, hogy hajlandó részt venni a tanulmányozásban és teljesíteni az események összes ütemtervét

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos kognitív károsodás, amelyet a vizsgáló a kiindulási MoCA pontszám alapján állapított meg
  2. Komorbid neurológiai betegség, amely zavarhatja a rehabilitációt
  3. Pszichiátriai rendellenesség vagy pszichoaktív gyógyszerek szedése, amelyek zavarhatják a vizsgálat befejezését
  4. Képtelenség elvégezni a zenehallgatási gyakorlatokat
  5. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  6. A halláskárosodás
  7. Ellenjavallat az ütemezett fMRI agyi értékelésekhez
  8. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenehallgatás
Ismerős és ismeretlen zenei válogatások, körülbelül 15 perces hallgatási idő, naponta háromszor, 90 napos hallgatási időtartam.
Egyéb: Zenehallgatás
Ismerős és ismeretlen zenei válogatások, körülbelül 15 perces hallgatási idő, naponta háromszor, 90 napos hallgatási időtartam.
Placebo Comparator: Kimondott szó (nyelv) hallgatás
Ismerős és ismeretlen kimondott szó (nyelv) kiválasztása, hallgatási időtartam kb. 15 perc, naponta háromszor, 90 napos hallgatási időtartam.
Egyéb: Kimondott szó (nyelv) hallgatás
Ismerős és ismeretlen kimondott szó (nyelv) kiválasztása, hallgatási időtartam kb. 15 perc, naponta háromszor, 90 napos hallgatási időtartam.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért kapcsolat változása az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás összekapcsolhatóságának kvantitatív növekedésének meghatározása, agy fMRI-vel mérve, és az alapvonalhoz képest százalékos növekedésként számítva.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motorfunkciós teszt szorítófogásában (fontban) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a csipetfogás motoros funkciójának javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a motorfunkciós teszt markolat erejében (font) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a markolat erősségének motorfunkciós vizsgálatában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a barázdált Pegboard tesztben (másodpercben) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a barázdált pegboard teszt motorfunkciós tesztjének javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás az akciókutatási kartesztben (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése az Action Research Arm Test (ARAT) motorfunkciós tesztjében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás az időzített fel és indulásban (másodpercben) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a Timed Up and Go motorfunkciós tesztje során.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a 10 méteres sétatesztben (másodpercben) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a 10 méteres járásteszt motoros funkciójavító tesztjében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a módosított Rankin pontszámban (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a szóbeli (nyelvi) hallgatás hatását a fogyatékossági pontszám javítására.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a National Institutes of Health Stroke Scale-ban (pontszám) az alapvonalon a hallás utáni expozícióhoz képest a 45. és 90. napon.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását a standardizált stroke pontszám javítására.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben a Wechsler-felnőtt intelligencia-skála IV: Számjegytartomány (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése az azonnali figyelem és a munkamemória aurális tesztjének neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben az Albert-tesztben (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a vizuális figyelem/elhanyagolás vonalkivonási tesztjének neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben Rey komplex ábrateszt és felismerési próba (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a neuropszichológia fejlesztésében. A tervezési, szervezési és vizuális-térbeli készségek felmérésére szolgáló rajzteszt értékelése.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelés MAST-jában (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatását az afáziás betegek nyelvi mérőszámának neuropszichológiai értékelésének javítására.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben a MAE token tesztben (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását egy aurális nyelvi megértés mértékének neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben Boston névadási tesztben (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a konfrontáció elnevezési tesztjének neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai kiértékelés fonemikus fluenciájában (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése egy generatív névadási teszt neuropszichológiai értékelésének javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben a szemantikai fluenciában (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése egy generatív névadási teszt neuropszichológiai értékelésének javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben, széles körű teljesítményteszt – 4. olvasás (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a neuropszichológiai értékelés javításában egy egyszavas olvasási mérőszám esetében, amely egyes esetekben a premorbid intellektuális képességek felmérésére is használható.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelési nyomvonalban az A-teszt elkészítésében (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását egy gyorsított pszichomotoros figyelemteszt neuropszichológiai értékelésének változásaiban.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelési nyomvonalban a B-teszt elkészítésében (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását a neuropszichológia fejlesztésében, a váltakozó figyelem/munkamemória gyorsított pszichomotoros tesztjének értékelése.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben Hopkins verbális tanulási teszt-felülvizsgált (pontszám) az alaphelyzetben a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását a verbális tanulás és teszt neuropszichológiai értékelésének változásaiban.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben, a rövid vizuális téri memóriatesztben – felülvizsgálva (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelvi) hallgatás hatásának felmérése a vizuális tanulási és memóriateszt neuropszichológiai értékelésének javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelő óratesztben (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Felmérni a zene és/vagy a kimondott szó (nyelvi) hallgatás hatását a neuropszichológia fejlesztésében, a fogalomalkotási, tervezési, szervezési és vizuális-térbeli készségek mérésére.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben, a Beck-depressziós leltár-II (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a depresszió mérésére szolgáló teszt neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben: Generalizált szorongásos zavar 7 elem (pontszám) a kiinduláskor a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a kimondott szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a generalizált szorongás mérésére szolgáló teszt neuropszichológiai értékelésének javításában.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
Változás a neuropszichológiai értékelésben A stroke-hoz adaptált betegség hatásprofilja (SA-SIP30) (pontszám) az alapvonalon a 45. és 90. napon a hallás utáni expozícióhoz képest.
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra
A zene és/vagy a beszélt szó (nyelv) hallgatás hatásának felmérése a stroke utáni életminőség-mérő neuropszichológiai értékelésében.
Váltás az alaphelyzetről a 45. és 90. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Együttműködők

Houston Methodist Centers of Performing Arts Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John J Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00015563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezi megosztani az egyes témakörök adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Zenehallgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel