뇌졸중 회복 및 음악 또는 음악 없음
2018년 7월 24일 업데이트: John J. Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute
기능적 MRI(fMRI)로 측정한 허혈성 뇌졸중 회복 환자의 말과 음악 듣기의 정량적 연결성 평가.
이 연구의 주요 결과는 fMRI 뇌로 측정하고 허혈성 뇌졸중 환자의 기준선 대비 백분율 증가로 계산한 연결성의 정량적 증가를 결정하는 것입니다.
적격 환자는 허혈성 뇌졸중 후 30일에서 5년 사이에 음악 또는 구어 듣기 세션을 받게 됩니다.
평가에는 수정된 Rankin 척도, National Institute of Health Stroke Scale, 기능적 자기 공명 영상, 운동 기능 테스트 및 신경심리학적 평가가 포함됩니다.
평가는 청취 세션을 시작한 후 기준선, 45일 및 90일에 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 30일에서 5년 이내에 허혈성 뇌졸중을 지속한 18-90세 피험자에 대한 전향적, 조사자 맹검 및 결과 평가자 맹검, 무작위, 단일 센터 연구입니다. 연구 대상자는 1:1로 무작위 배정되어 음악 또는 구어(언어) 듣기의 두 가지 유형의 듣기 세션 중 하나를 받게 됩니다. 각 아암은 총 20명의 피험자 집단과 함께 총 10명의 피험자를 등록합니다. 피험자는 90일 청취 일정을 따릅니다.
피험자는 기본 MoCA(Montreal Cognitive Assessment), NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), mRS(modified Rankin Score), 운동 기능 테스트, 신경심리학적 평가 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뇌 평가를 완료합니다. 45일(+/- 7일) 및 90일(+/-7일)에 대한 후속 평가에는 NIHSS/mRS, 운동 기능 테스트, 신경심리학적 평가 및 fMRI 뇌 평가가 포함됩니다.
모든 피험자는 연구 등록과 관계없이 의사(들)의 지시에 따라 뇌졸중에 대한 표준 치료 치료를 계속 받을 것입니다.
1차 목표는 fMRI 뇌로 측정하고 기준선에서 백분율 증가로 계산된 연결성의 정량적 증가를 결정하는 것입니다.
이차 목표에는 허혈성 뇌졸중 환자의 운동 기능 및 신경심리학적 발달을 개선하는 음악 및 언어 청취의 효과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
-
연락하다:
- John J Volpi, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 등록 30일 ~ 5년 전
- 18-90세
- Modified Rankin Score(mRS) 1-3, 포함, 자격 부여 후 이벤트(다중 뇌졸중 이력의 경우 기준 mRS는 0-1이며 적격 mRS보다 낮은 값임)
- 표준화된 테스트를 사용하여 평가할 수 있는 운동 또는 언어/인지의 측정 가능한 결함
- 영어 유창성(작문 및 구두)
- 연구에 참여하고 모든 행사 일정을 완수하려는 의지를 보여줍니다.
제외 기준:
- 기준선 MoCA 점수를 사용하여 조사자가 결정한 중증 인지 장애
- 재활을 방해할 수 있는 동반이환 신경계 질환
- 연구 완료를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 정신 활성 약물 복용
- 음악 듣기 연습을 완료할 수 없음
- 알코올 또는 약물 남용
- 청각 장애
- 예정된 fMRI 뇌 평가에 대한 금기
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 듣기
익숙하거나 익숙하지 않은 음악 선택, 청취 시간 약 15분, 하루 3회, 90일 청취 시간.
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익숙하거나 익숙하지 않은 음악 선택, 청취 시간 약 15분, 하루 3회, 90일 청취 시간.
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위약 비교기: 구어(언어) 듣기
익숙하거나 익숙하지 않은 구어(언어) 선택, 청취 시간 약 15분, 하루 3회, 90일 청취 시간.
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익숙하거나 익숙하지 않은 구어(언어) 선택, 청취 시간 약 15분, 하루 3회, 90일 청취 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 연결성 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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음악 및/또는 구어(언어) 청취의 연결성의 정량적 증가를 결정하기 위해 fMRI 뇌로 측정하고 기준선에서 퍼센트 증가로 계산합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 운동 기능 테스트 핀치 그립(파운드)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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핀치 그립의 운동 기능 테스트를 개선할 때 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 운동 기능 테스트 악력(파운드)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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악력의 운동 기능 테스트를 개선하는 데 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 Grooved Pegboard 테스트(초)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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그루브 페그보드 테스트의 운동 기능 테스트 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 Action Research Arm Test(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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Action Research Arm Test(ARAT)의 운동 기능 테스트 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 Timed Up 및 Go(초)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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Timed Up and Go의 운동 기능 테스트 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 10미터 걷기 테스트(초)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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10미터 걷기 테스트의 운동 기능 테스트 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 수정된 Rankin 점수(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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음악 및/또는 구어(언어) 청취가 장애 점수 향상에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 National Institute of Health Stroke Scale(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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표준화된 뇌졸중 점수의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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신경심리학적 평가의 변화 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV: 45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 숫자 범위(점수).
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가하기 위해 즉각적인 주의력과 작업 기억력에 대한 청각 테스트의 신경심리학적 평가를 개선합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 Albert's Test(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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시각적 주의/방임의 줄 취소 테스트의 신경심리학적 평가 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가의 변화 Rey Complex Figure Test 및 Recognition Trial(점수).
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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계획, 조직 및 시각-공간 기술을 평가하는 데 사용되는 그림 테스트의 신경심리학적 평가 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 MAST(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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실어증 환자를 위한 언어 측정의 신경심리학적 평가의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 MAE 토큰 테스트(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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청각적 언어 이해 측정의 신경심리학적 평가의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 보스턴 명명 테스트(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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대결 명명 테스트의 신경심리학적 평가 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 신경심리학적 평가 음소 유창성(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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Generative Naming Test의 신경심리학적 평가에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 신경심리학적 평가 의미론적 유창성(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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Generative Naming Test의 신경심리학적 평가에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 광역 성취도 테스트-4 읽기(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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병전 지적 능력을 평가하기 위해 일부에서 사용할 수 있는 단일 단어 읽기 측정의 신경 심리학 평가 평가에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 트레일 메이킹 Test-A(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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속도 정신 운동 주의력 테스트의 신경심리학적 평가의 변화에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 트레일 메이킹 Test-B(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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교대 주의력/작업기억에 대한 빠른 정신운동 테스트의 신경심리학적 평가 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 홉킨스 언어 학습 테스트 수정(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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기계적인 언어 학습 및 테스트의 신경 심리학 평가의 변화에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 기준선에서 신경심리학적 평가 요약 시공간 기억력 테스트의 변화(점수) 수정.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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시각 학습 및 기억력 테스트의 신경심리학적 평가 개선에 있어 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 시계 테스트(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가하여 개념화, 계획, 조직 및 시각-공간 기술의 척도에 대한 신경심리학적 평가를 개선합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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신경심리학적 평가의 변화 Beck Depression Inventory-II(점수)는 45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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우울증을 측정하기 위한 테스트의 신경심리학적 평가의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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45일 및 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 신경심리학적 평가 일반화 불안 장애 7-항목(점수)의 변화.
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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일반화된 불안을 측정하기 위한 테스트의 신경심리학적 평가의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 청취의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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신경심리학적 평가의 변화 45일과 90일에 청취 후 노출과 비교하여 베이스라인에서 뇌졸중 적응 질병 영향 프로필(SA-SIP30)(점수).
기간: 기준선에서 45일 및 90일로 변경
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뇌졸중 후 삶의 질 측정에 대한 신경심리학적 평가의 개선에서 음악 및/또는 구어(언어) 듣기의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 45일 및 90일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John J Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악 감상에 대한 임상 시험
-
Children's Health모집하지 않고 적극적으로
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록