Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás elhízás műtét előtt (PABOS)

2022. március 17. frissítette: Göteborg University

Korlátozott ismereteink vannak a megnövekedett preoperatív fizikai edzés hatásáról a posztoperatív fizikai aktivitás szintjére, valamint a gyógyulási és szövődmények arányára a bariatric műtét után.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a gyomorbypass műtét előtti és utáni fizikai aktivitás szintjének javítását célzó egyéni coachingot magában foglaló beavatkozás a műtét utáni fizikai aktivitás szintjének megváltozásához vezet-e nyolc hét, egy és két év után.

A vizsgálat másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a megnövekedett fizikai aktivitás hatással van-e a szövődmények arányára, az újbóli felvételekre és az újraműtétekre, a műtét utáni súlycsökkenésre, a gyomor-bélrendszeri fájdalmakra, a gyógyulásra a kórházi tartózkodás, a betegszabadság és az életminőség mértékére, valamint a kezelés újrakezdésére. normál fizikai aktivitás.

MÓDSZEREK 300 beteget vesznek fel és randomizálnak egy intervenciós csoportba vagy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba tartozó betegek fizikai terapeuta által nyújtott egyéni coachingban részesülnek:

  • a fizikai aktivitás növelése napi 30 perccel (legalább 150 perc/hét)
  • az ülésben/fekvésben eltöltött idő csökkentése A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek.

A műtét előtt, 6 héttel és a műtét után egy évvel a páciens kérdőívet tölt ki, amely tartalmazza a fizikai aktivitás szintjét, a betegszabadságot, az életminőséget és a gyomor-bélrendszeri fájdalmakat. Ezenkívül vérvizsgálatot végeznek, és feljegyzik a szövődmények arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi feltétel:

- Gyomor bypass műtétre tervezett kórházak betegei

Kizárási kritériumok:

  • Az adott információ megértésének képtelensége.
  • Képtelenség a beavatkozás végrehajtására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokozott fizikai aktivitás
Naponta fokozott fizikai aktivitás a műtét előtt. Normál ellátás a kórházi tartózkodás alatt és folyamatos képzés a hazabocsátás után.
Egyéb: Fokozott fizikai aktivitás

Preoperatív

Egyéni edzés fizikai terapeuta által:

  • a fizikai aktivitás növelése napi 30 perccel (legalább 150 perc/hét)
  • csökkenti az ülésben/fekvésben eltöltött időt

Telefonos utánkövetés egy héttel a beavatkozás megkezdése után

A kórházban

-Gyakori mozgósítás

Elbocsátás után

Telefonos utánkövetés egy héttel a műtét után, fizikoterapeuta edzésével, hogy:

  • a fizikai aktivitás növelése napi 30 perccel (legalább 150 perc/hét) a műtét utáni 8 hétig
  • csökkenti az ülésben/fekvésben eltöltött időt

A beavatkozás egy előírt FaR-t (Fysisk aktivitet på recept) tartalmaz, amelynek gyakorisága, időtartama és intenzitása a BORG-RPE skálán 12-15-nek felel meg.
Egyéb: Standard ellátás
Egyéb: Standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍVEK (IPAQ)
Időkeret: Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
A fizikai aktivitás szintje METS-ben (metabolikus ekvivalens) mérve
Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Saltin-Grimby fizikai aktivitás skála (SGPAS)
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 1 évig
Fizikai aktivitási szint, 1-4 (4 legmagasabb aktivitási szint).
A felvételtől a műtét utáni 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: A felvételtől a műtét utáni 30 napig
Anasztomózisos szivárgások, beavatkozást igénylő vérzések, trombózisok, újbóli felvételek és műtétek a beteg kórlapjából
A felvételtől a műtét utáni 30 napig
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtéttől az elbocsátásig. Átlagosan két nap
Napok a kórházban
A műtéttől az elbocsátásig. Átlagosan két nap
Betegszabadság
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni legkésőbb 1 évig
A betegszabadság hetenként kerül felírásra, a betegek kötelesek orvost hívni, hetente hosszabb betegszabadságot kérni.
A műtéttől a műtét utáni legkésőbb 1 évig
Vérvizsgálat - glükóz anyagcsere
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Glükóz anyagcsere -
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Vérvizsgálat - Vérlipidek
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
A lipidek metabolikus változása
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Vérvizsgálat, vércukorszint
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
HbA1c
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Vérvétel, éhomi vércukor
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Éhgyomri P-glükóz
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Vérvétel
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
A vér lipidjei
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Súly
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 2 évig
A klinikai vizsgálatok során mért tényleges súly
A műtéttől a műtét utáni 2 évig
Általános életminőség, QoL By EQ5D
Időkeret: Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
EQ5D, 5 kérdés, mindegyik 3 különböző válasszal (1 legjobb érték), egy 5 számjegyű kódot hagyva, amely 0,3403-0,9694 közötti pontszámba kerül
Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Gyomor-bélrendszeri fájdalom a Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) szerint
Időkeret: Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Gasztrointesztinális tüneteket értékelő skála, 16 kérdés 7 fokozatú skálán (az alacsony tünetektől a legrosszabb tünetekig)
Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Ön által bejelentett társbetegség
Időkeret: Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Cukorbetegek és diszlipidémia gyógyszeres betegek száma
Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Ön bejelentett gyógyszeres kezelés társbetegségek miatt
Időkeret: Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után
Cukorbetegség, magas vérnyomás és diszlipidémia miatt gyógyszeres kezelésben részesülő betegek száma.
Bevételtől számítva 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Együttműködők

Borås Lasarett
Centrallasarettet i Växjö
Karlshamns lasarett
Torsby sjukhus
Mora sjukhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FoU i VGR: 202291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel