비만 수술 전 신체 활동 (PABOS)
수술 전 신체 훈련 증가가 수술 후 신체 활동 수준과 비만 수술 후 회복 및 합병증 비율에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다.
본 연구의 1차 목적은 위우회술 전후의 신체활동 수준을 향상시키기 위한 개별 코칭을 포함한 개입이 수술 후 8주, 1년 및 2년에 신체활동 수준의 변화로 이어지는지 조사하는 것이다.
이 연구의 2차 목적은 증가된 신체 활동이 합병증 비율, 재입원 및 재수술, 수술 후 체중 감소, 위장 통증, 입원으로 측정된 회복, 병가 및 QoL, 정상적인 신체 활동.
방법 300명의 환자를 모집하고 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정합니다. 중재 그룹의 환자는 다음과 같이 물리 치료사로부터 개별 코칭을 받습니다.
- 하루에 30분씩 신체 활동을 늘리십시오(최소 150분/주).
- 앉거나 누워있는 시간 감소 대조군의 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
수술 전, 수술 6주, 수술 후 1년에 환자는 신체 활동 수준, 병가, 삶의 질 및 위장 통증을 포함하는 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 혈액 검사를 받고 합병증 비율이 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위우회술 예정 병원 등의 환자
제외 기준:
- 주어진 정보를 이해하지 못함.
- 개입을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 증가
수술 전 매일 신체 활동을 늘립니다.
입원 중 표준 치료 및 퇴원 후 지속적인 교육.
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수술 전 물리 치료사의 개별 코칭:
개입이 시작된 후 1주일 후에 전화 후속 조치 병원에서 -빈번한 동원 퇴원 후 물리 치료사의 코칭과 함께 수술 후 1주일 후에 전화로 다음을 확인합니다.
개입에는 BORG-RPE 척도에서 12-15에 해당하는 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도가 있는 처방된 FaR(Fysisk aktivitet på recept)이 포함됩니다. |
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다른: 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 수술 후 포함 1년 후부터
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METS(Metabolic Equivalent)로 측정한 신체 활동 수준
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수술 후 포함 1년 후부터
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Saltin-Grimby 신체 활동 척도(SGPAS)
기간: 포함부터 수술 후 1년까지
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신체 활동 수준, 1-4(가장 높은 활동 수준 4).
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포함부터 수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 포함부터 수술 후 30일까지
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문합 누출, 개입이 필요한 출혈, 혈전증, 환자 의료 기록에서 파생된 재입원 및 재수술
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포함부터 수술 후 30일까지
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체류 기간
기간: 수술부터 퇴원까지. 평균 이틀
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병원에서의 일
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수술부터 퇴원까지. 평균 이틀
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병가
기간: 수술부터 수술 후 1년까지
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병가는 한 번에 1주일씩 처방되며, 환자는 의사에게 전화를 걸어 한 번에 1주일씩 연장된 병가를 요청해야 합니다.
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수술부터 수술 후 1년까지
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혈액 검사 - 포도당 대사
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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포도당 대사-
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수술부터 수술 후 2년까지
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혈액 검사 - 혈액 지질
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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대사 변화 지질
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수술부터 수술 후 2년까지
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혈액 검사, 혈당
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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HbA1c
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수술부터 수술 후 2년까지
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혈액 검사, 단식 혈당
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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공복 P-포도당
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수술부터 수술 후 2년까지
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혈액 검사
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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혈중 지질
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수술부터 수술 후 2년까지
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무게
기간: 수술부터 수술 후 2년까지
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임상 방문 중 측정된 실제 체중
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수술부터 수술 후 2년까지
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일반적인 삶의 질, QoL By EQ5D
기간: 수술 후 포함 1년 후부터
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EQ5D, 0.3403-0.9694의 점수로 변환되는 5자리 코드를 남기는 각각 3개의 다른 답변이 있는 5개의 질문(최고 값 1개)
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수술 후 포함 1년 후부터
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GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)에 의한 위장 통증
기간: 수술 후 포함 1년 후부터
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위장관 증상 평가 척도, 7단계(a-낮은 증상에서 g-최악의 증상)로 등급이 매겨진 16개 질문
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수술 후 포함 1년 후부터
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자가 보고된 동반 질환
기간: 수술 후 포함 1년 후부터
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당뇨병 및 이상지질혈증 치료제를 복용 중인 환자 수
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수술 후 포함 1년 후부터
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동반 질환으로 인한 자가 보고 약물
기간: 수술 후 포함 1년 후부터
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당뇨병, 고혈압 및 이상지질혈증으로 인해 약물 치료를 받는 환자 수.
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수술 후 포함 1년 후부터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monika Fagevik Olsén, phD, Sahlgrenska Academy at Gothenburg university, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체 활동 증가에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한