A kiegészítő motoros terület több helyes transzkraniális mágneses stimulációs terápiája Tourette-szindrómás gyermekeknél

VIZSGÁLATI CÉLKITŰZÉSEK/HIPOTÉZIS

A Tourette-szindróma (TS) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amely a gyermekek közel 1%-át érinti világszerte. Bár gyógyszerekkel és viselkedésterápiával kezelhető, más módszereket is keresnek, különösen azokban az esetekben, amelyek ellenállnak a szokásos kezelésnek. Az egyik ilyen megközelítés, amelyet kísérleti klinikai vizsgálatokban tesztelnek, az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS). Az agykéreg noninvazív mágneses stimulációja fontos és hasznos technika az idegtudományi kutatásokban, valamint a diagnosztikai és terápiás klinikai vizsgálatokban. Az elmúlt három évtizedben a mágneses stimulációs eljárást a transzkraniális mágneses stimulátor (TMS) nevű eszközzel hajtják végre, amely egy nagy kézi elektromágneses tekercset használ, amely nagy amplitúdójú áramot vezet át, hogy gyorsan változó mágneses teret indukáljon egyetlen agykérgi helyen. A TMS klinikai alkalmazást talált számos neurológiai és pszichiátriai állapotban, mint például a stroke, a major depresszió, a migrén, a mozgászavarok és a Tourette-szindróma. A hagyományos TMS egyik korlátja, az eszköz terjedelme és a nagy mennyiségű áram mellett, hogy egyszerre csak egy agykérgi helyen teszi lehetővé a stimulációt. Dr. Santosh Helekar, a Houston Methodist Research Institute (HMRI) és Dr. Henning Voss, a Weill-Cornell Medical College (WCMC) munkatársa egy kompakt, hordozható és hordható, több helyen koponyán átnyúló mágneses stimulációs (mTMS) eszközt fejlesztett ki, amely egyszerre több agykérgi helyre is képes ingert leadni. vagy szekvenciálisan. Gyorsan forgó kis, nagy szilárdságú állandó mágneseket használ, hogy áramot indukáljon az agyban. A hagyományos TMS-szel szemben az mTMS készülék ideális kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatok elvégzésére is, mivel az észlelhetetlen lemágnesezett mágnesek összekeverhetők a tényleges mágnesekkel, lehetővé téve mindkét típusú mágnes gyors forgását egy és ugyanabban az eszközben. randomizált protokollban. Egy korábban jóváhagyott HMRI vizsgálati protokoll szerint ez az új eszköz motor által kiváltott potenciálokat (MEP) indukál az akkori izmokban azáltal, hogy a precentrális gyrusban a kérgi reprezentációjukat erősen fókuszáltan stimulálja.

A jelen kísérleti tanulmányban a kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot szeretnének végezni, hogy teszteljék a kiegészítő motoros területek bilaterális mTMS-stimulációjának (mTMS-SMA terápia) terápiás hatékonyságát olyan TS-betegeknél, akiknél nem kontrollált tikk jelentkezik. standard gyógyszeres és viselkedési kezelés. A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. Összehasonlítani azokat az azonnali előnyöket, amelyeket a TS-es betegek, akik heti ötnapos mTMS-SMA-kezelésnek vetnek alá, a TS-betegek által elért azonnali előnyökhöz képest, akik placebót (ál-stimulációt) kaptak, a tics gyakoriságának csökkenése és az enyhülés tekintetében. elsődleges végpontok) és a TS egyéb társbetegségei (ADHD és OCD, másodlagos végpontok).
2. A fent leírt hosszú távú előnyök összehasonlítása egy két hónapos követési időszak alatt a kezelt és a placebo kontroll TS-betegek azonos csoportjában

A kutatók ezt a vizsgálatot 20, angolul beszélő, 8 és 20 év közötti TS-es betegen végzik el. A betegek felét véletlenszerűen, kettős vak módszerrel besorolják az aktív kezelés vagy a placebo kontroll (ál-kezelés) csoportokba, amelyek életkora és neme megfelelően illeszkedik. A véletlenszerűsítést a vizsgálócsoport az A és a B felső kategóriák közötti váltakozással fejezi be, meghatározott kohorszokon belül. A kohorszok a következők lesznek: 8-13 évesek a beiratkozáskor és 14-20 évesek a beiratkozáskor. Az alkalmazott ingerparaméterek olyanok lesznek, amelyek hatékonyan szabályozzák a motoros pályák ingerlékenységét, hogy MEP-eket váltsanak ki a háti izmokban. A kutatók úgy vélik, hogy az mTMS-SMA terápia rövid és hosszú távú előnyökkel jár a TS betegek számára.