Multi-site transkraniel magnetisk stimulationsterapi af det supplerende motoriske område hos børn med Tourettes syndrom

STUDIEMÅL/HYPOTESE

Tourettes syndrom (TS) er en neuroudviklingssygdom, der rammer næsten 1 % af børn på verdensplan. Mens det kan behandles med medicin og adfærdsterapi, søges andre modaliteter, især i tilfælde, der er resistente over for standardbehandling. En sådan tilgang, der bliver testet i kliniske pilotstudier, er gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS). Ikke-invasiv magnetisk stimulering af hjernebarken er en vigtig og nyttig teknik i neurovidenskabelig forskning såvel som i diagnostiske og terapeutiske kliniske undersøgelser. I løbet af de sidste tre årtier er den magnetiske stimuleringsprocedure blevet udført ved hjælp af en enhed kaldet transkraniel magnetisk stimulator (TMS), som bruger en stor håndholdt elektromagnetisk spole, der passerer høj amplitudestrøm til at inducere et hurtigt skiftende magnetfelt på et enkelt kortikalt sted. TMS har fundet klinisk anvendelse i flere neurologiske og psykiatriske tilstande såsom slagtilfælde, svær depression, migræne, bevægelsesforstyrrelser og Tourettes syndrom. En begrænsning ved konventionel TMS, udover enhedens omfang og den store mængde strøm, der er involveret, er, at den kun tillader stimulering på ét kortikalt sted ad gangen. Dr. Santosh Helekar fra Houston Methodist Research Institute (HMRI) og Dr. Henning Voss fra Weill-Cornell Medical College (WCMC) har udviklet en kompakt bærbar og bærbar multisite transkraniel magnetisk stimulation (mTMS), som kan levere stimuli på flere kortikale steder samtidigt eller sekventielt. Den bruger hurtigt roterende små højstyrke permanente magneter til at inducere strømme i hjernen. I modsætning til konventionel TMS er mTMS-enheden også ideel til at udføre dobbeltblindede placebokontrollerede undersøgelser, fordi uopdagelige afmagnetiserede magneter kan blandes med faktiske magneter for at muliggøre hurtig rotation af begge typer magneter, der kan aktiveres i en og samme enhed i en randomiseret protokol. I henhold til en tidligere godkendt HMRI-undersøgelsesprotokol har denne nye enhed vist sig at inducere motor-fremkaldte potentialer (MEP'er) i dens muskler ved stærkt fokuseret stimulering af deres kortikale repræsentation i den præcentrale gyrus.

I det nuværende pilotstudie vil efterforskerne gerne udføre et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg for at teste den terapeutiske effektivitet af bilateral mTMS-stimulering af de supplerende motoriske områder (mTMS-SMA-terapi) hos TS-patienter, der præsenterer tics ukontrolleret af standard stof- og adfærdsbehandling. De specifikke mål med denne undersøgelse er:

1. At sammenligne de umiddelbare fordele opnået af TS-patienter udsat for to uger af fem dage om ugen mTMS-SMA-terapi med hensyn til fordelene opnået af TS-patienter, der modtager placebo (sham-stimulering) behandling, hvad angår reduktion af hyppigheden af ​​tics og lindring ( primære endepunkter) og andre komorbiditeter (ADHD og OCD, sekundære endepunkter) af TS.
2. At sammenligne de langsigtede fordele som ovenfor over en to-måneders opfølgningsperiode i det samme sæt af behandlede og placebokontrol TS-patienter

Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse på 20 engelsktalende TS-patienter i alderen 8 til 20 år. Halvdelen af ​​patienterne vil blive tilfældigt fordelt på en dobbeltblind måde til den aktive behandling eller placebokontrolgruppen (sham-behandling), som vil være passende alders- og kønsvarende. Randomisering vil blive afsluttet af undersøgelsesholdet ved at veksle mellem cap A og cap B inden for specifikke kohorter. Årgangene vil være som følger: 8-13 år på tilmeldingstidspunktet og 14-20 år på tilmeldingstidspunktet. De anvendte stimulusparametre vil være dem, der er effektive til at opregulere excitabiliteten af ​​de motoriske veje for at fremkalde MEP'er i de tonariske muskler. Efterforskerne mener, at mTMS-SMA-terapi vil give både kort- og langsigtede fordele for TS-patienter.