Vícemístná transkraniální magnetická stimulační terapie oblasti suplementární motoriky u dětí s Tourettovým syndromem

STUDIJNÍ CÍLE/HYPOTÉZA

Tourettův syndrom (TS) je neurovývojový stav, který postihuje téměř 1 % dětí na celém světě. I když ji lze léčit léky a behaviorální terapií, hledají se jiné způsoby, zejména v případech, které jsou rezistentní na standardní léčbu. Jedním takovým přístupem, který je testován v pilotních klinických studiích, je repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS). Neinvazivní magnetická stimulace mozkové kůry je důležitou a užitečnou technikou v neurovědním výzkumu, stejně jako v diagnostických a terapeutických klinických výzkumech. V posledních třech desetiletích se magnetická stimulace provádí pomocí zařízení zvaného transkraniální magnetický stimulátor (TMS), který využívá velkou ruční elektromagnetickou cívku procházející proudem s vysokou amplitudou k indukci rychle se měnícího magnetického pole v jediném kortikálním místě. TMS našel klinické uplatnění u několika neurologických a psychiatrických stavů, jako je mrtvice, velká deprese, migréna, pohybové poruchy a Tourettův syndrom. Jedním z omezení konvenčního TMS, kromě objemnosti zařízení a velkého množství proudu, je to, že umožňuje stimulaci pouze na jednom kortikálním místě současně. Dr. Santosh Helekar z Houston Methodist Research Institute (HMRI) a Dr. Henning Voss z Weill-Cornell Medical College (WCMC) vyvinuli kompaktní přenosné a nositelné vícemístné transkraniální magnetické stimulační zařízení (mTMS), které dokáže dodávat podněty na více kortikálních místech současně. nebo postupně. K indukci proudů v mozku používá rychle rotující malé vysoce pevné permanentní magnety. Na rozdíl od konvenčního TMS je zařízení mTMS také ideálně vhodné pro provádění dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií, protože nedetekovatelné demagnetizované magnety mohou být smíchány se skutečnými magnety, aby bylo možné aktivovat rychlou rotaci obou typů magnetů v jednom a tomtéž zařízení. v randomizovaném protokolu. Podle dříve schváleného protokolu studie HMRI bylo prokázáno, že toto nové zařízení indukuje motoricky evokované potenciály (MEP) v thenarových svalech vysoce cílenou stimulací jejich kortikální reprezentace v precentrálním gyru.

V této pilotní studii by výzkumníci chtěli provést randomizovanou dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii, aby otestovali terapeutickou účinnost bilaterální mTMS stimulace doplňkových motorických oblastí (mTMS-SMA terapie) u pacientů s TS s tiky nekontrolovanými standardní medikamentózní a behaviorální léčba. Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Porovnat okamžité přínosy získané u pacientů s TS, kteří byli podrobeni dvoutýdenní léčbě mTMS-SMA po dobu pěti dnů v týdnu, s těmi, které získali pacienti s TS dostávající placebo (falešná stimulace), pokud jde o snížení frekvence tiků a zmírnění ( primární koncové body) a dalších komorbidit (ADHD a OCD, sekundární koncové body) TS.
2. Porovnat dlouhodobé přínosy, jak je uvedeno výše, během dvouměsíčního sledovacího období u stejného souboru léčených a placebem kontrolovaných TS pacientů

Výzkumníci provedou tuto studii u 20 anglicky mluvících pacientů s TS ve věkovém rozmezí 8 až 20 let. Polovina pacientů bude náhodně rozdělena dvojitě zaslepeným způsobem do skupiny s aktivní léčbou nebo do skupin s kontrolním placebem (falešná léčba), které budou vhodně věkově a genderově shodné. Randomizace bude dokončena studijním týmem střídáním mezi cap A a cap B, v rámci konkrétních kohort. Kohorty budou následující: 8–13 let v době zápisu a 14–20 let v době zápisu. Použité stimulační parametry budou ty, které jsou účinné při upregulaci excitability motorických drah pro vyvolání MEP v thenarových svalech. Vyšetřovatelé se domnívají, že terapie mTMS-SMA bude mít pro pacienty s TS krátkodobý i dlouhodobý přínos.