Terapia de estimulación magnética transcraneal multisitio del área motora suplementaria en niños con síndrome de Tourette

OBJETIVOS DEL ESTUDIO/HIPOTESIS

El Síndrome de Tourette (TS) es una condición del neurodesarrollo que afecta a casi el 1% de los niños en todo el mundo. Si bien puede tratarse con medicamentos y terapia conductual, se buscan otras modalidades, especialmente, en casos resistentes al tratamiento estándar. Uno de esos enfoques que se está probando en estudios clínicos piloto es la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). La estimulación magnética no invasiva de la corteza cerebral es una técnica importante y útil en la investigación neurocientífica, así como en las investigaciones clínicas diagnósticas y terapéuticas. Durante las últimas tres décadas, el procedimiento de estimulación magnética se lleva a cabo utilizando un dispositivo llamado estimulador magnético transcraneal (TMS), que utiliza una gran bobina electromagnética manual que pasa una corriente de gran amplitud para inducir un campo magnético que cambia rápidamente en un solo sitio cortical. TMS ha encontrado aplicación clínica en varias condiciones neurológicas y psiquiátricas, como accidente cerebrovascular, depresión mayor, migraña, trastornos del movimiento y síndrome de Tourette. Una limitación de la TMS convencional, además del volumen del dispositivo y la gran cantidad de corriente involucrada, es que permite la estimulación en un solo sitio cortical a la vez. El Dr. Santosh Helekar del Houston Methodist Research Institute (HMRI) y el Dr. Henning Voss del Weill-Cornell Medical College (WCMC) han desarrollado un dispositivo de estimulación magnética transcraneal multisitio (mTMS) compacto, portátil y portátil que puede administrar estímulos en múltiples sitios corticales simultáneamente. o secuencialmente. Utiliza pequeños imanes permanentes de alta potencia que giran rápidamente para inducir corrientes en el cerebro. A diferencia del TMS convencional, el dispositivo mTMS también es ideal para realizar estudios doble ciego controlados con placebo porque los imanes desmagnetizados indetectables se pueden entremezclar con imanes reales para permitir la rotación rápida de cualquier tipo de imanes para activarse en un mismo dispositivo. en un protocolo aleatorizado. Bajo un protocolo de estudio HMRI previamente aprobado, se ha demostrado que este nuevo dispositivo induce potenciales evocados motores (MEP) en los músculos tenares mediante una estimulación altamente enfocada de su representación cortical en la circunvolución precentral.

En el presente estudio piloto, a los investigadores les gustaría realizar un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para probar la eficacia terapéutica de la estimulación bilateral de mTMS de las áreas motoras suplementarias (terapia mTMS-SMA) en pacientes con TS que presentan tics no controlados por tratamiento farmacológico y conductual estándar. Los objetivos específicos de este estudio son:

1. Comparar los beneficios inmediatos obtenidos por pacientes con ST sometidos a dos semanas de terapia con mTMS-SMA durante cinco días a la semana con respecto a los obtenidos por pacientes con ST que recibieron tratamiento con placebo (estimulación simulada), en términos de reducción de la frecuencia de los tics y alivio ( criterios de valoración primarios) y de otras comorbilidades (TDAH y TOC, criterios de valoración secundarios) del ST.
2. Comparar los beneficios a largo plazo como se indicó anteriormente durante un período de seguimiento de dos meses en el mismo grupo de pacientes con TS tratados y de control con placebo

Los investigadores llevarán a cabo este estudio en 20 pacientes de habla inglesa con ST en el rango de edad de 8 a 20 años. La mitad de los pacientes se asignarán aleatoriamente de manera doble ciego al tratamiento activo o al grupo de control con placebo (tratamiento simulado) que se emparejarán adecuadamente por edad y género. El equipo de estudio completará la aleatorización alternando entre el límite A y el límite B, dentro de cohortes específicas. Las cohortes serán las siguientes: 8-13 años de edad al momento de la inscripción y 14-20 años de edad al momento de la inscripción. Los parámetros de estímulo utilizados serán aquellos que sean efectivos para regular al alza la excitabilidad de las vías motoras para provocar eurodiputados en los músculos tenares. Los investigadores creen que la terapia mTMS-SMA producirá beneficios tanto a corto como a largo plazo para los pacientes con ST.