Terapia de Estimulação Magnética Transcraniana Multissítio da Área Motora Suplementar em Crianças com Síndrome de Tourette

OBJETIVOS DO ESTUDO/HIPÓTESE

A Síndrome de Tourette (ST) é uma condição do neurodesenvolvimento que afeta quase 1% das crianças em todo o mundo. Embora possa ser tratada com medicamentos e terapia comportamental, outras modalidades estão sendo buscadas, principalmente, nos casos resistentes ao tratamento padrão. Uma dessas abordagens que está sendo testada em estudos clínicos piloto é a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS). A estimulação magnética não invasiva do córtex cerebral é uma técnica importante e útil na pesquisa em neurociência, bem como em investigações clínicas diagnósticas e terapêuticas. Nas últimas três décadas, o procedimento de estimulação magnética está sendo realizado usando um dispositivo chamado estimulador magnético transcraniano (TMS), que usa uma grande bobina eletromagnética portátil que passa uma corrente de alta amplitude para induzir um campo magnético que muda rapidamente em um único local cortical. TMS encontrou aplicação clínica em várias condições neurológicas e psiquiátricas, como acidente vascular cerebral, depressão maior, enxaqueca, distúrbios do movimento e síndrome de Tourette. Uma limitação do TMS convencional, além do volume do dispositivo e da grande quantidade de corrente envolvida, é que ele permite a estimulação em apenas um local cortical por vez. O Dr. Santosh Helekar do Houston Methodist Research Institute (HMRI) e o Dr. Henning Voss do Weill-Cornell Medical College (WCMC) desenvolveram um dispositivo de estimulação magnética transcraniana (mTMS) compacto, portátil e usável em vários locais que pode fornecer estímulos em vários locais corticais simultaneamente ou sequencialmente. Ele usa pequenos ímãs permanentes de alta resistência que giram rapidamente para induzir correntes no cérebro. Ao contrário do TMS convencional, o dispositivo mTMS também é ideal para conduzir estudos duplo-cegos controlados por placebo porque ímãs desmagnetizados indetectáveis ​​podem ser misturados com ímãs reais para permitir a rotação rápida de qualquer tipo de ímãs a serem ativados em um único e mesmo dispositivo em um protocolo randomizado. Sob um protocolo de estudo HMRI previamente aprovado, este novo dispositivo demonstrou induzir potenciais evocados motores (MEPs) em músculos tenares por estimulação altamente focada de sua representação cortical no giro pré-central.

No presente estudo piloto, os investigadores gostariam de conduzir um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo para testar a eficácia terapêutica da estimulação bilateral com mTMS das áreas motoras suplementares (terapia mTMS-SMA) em pacientes com ST apresentando tiques não controlados por droga padrão e tratamento comportamental. Os objetivos específicos deste estudo são:

1. Comparar os benefícios imediatos obtidos por pacientes TS submetidos a duas semanas de cinco dias por semana de terapia mTMS-SMA em relação aos obtidos por pacientes TS recebendo tratamento com placebo (estimulação simulada), em termos de redução da frequência de tiques e alívio ( desfechos primários) e de outras comorbidades (TDAH e TOC, desfechos secundários) da ST.
2. Para comparar os benefícios a longo prazo acima, durante um período de acompanhamento de dois meses no mesmo grupo de pacientes com ST tratados e controlados por placebo

Os investigadores conduzirão este estudo em 20 pacientes com ST, falantes de inglês, na faixa etária de 8 a 20 anos. Metade dos pacientes será designada aleatoriamente de maneira duplo-cega para o tratamento ativo ou para os grupos de controle placebo (tratamento simulado) que serão adequadamente pareados por idade e sexo. A randomização será concluída pela equipe do estudo alternando entre cap A e cap B, dentro de coortes específicas. As coortes serão as seguintes: 8-13 anos de idade no momento da inscrição e 14-20 anos de idade no momento da inscrição. Os parâmetros de estímulo usados ​​serão aqueles que são eficazes na regulação positiva da excitabilidade das vias motoras para provocar MEPs nos músculos tenares. Os investigadores acreditam que a terapia mTMS-SMA produzirá benefícios de curto e longo prazo para pacientes com ST.