Thérapie de stimulation magnétique transcrânienne multisite de la zone motrice supplémentaire chez les enfants atteints du syndrome de Tourette

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE/HYPOTHÈSE

Le syndrome de Tourette (TS) est une maladie neurodéveloppementale qui touche près de 1 % des enfants dans le monde. Bien qu'il puisse être traité avec des médicaments et une thérapie comportementale, d'autres modalités sont recherchées, en particulier dans les cas résistants au traitement standard. Une telle approche qui est testée dans des études cliniques pilotes est la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). La stimulation magnétique non invasive du cortex cérébral est une technique importante et utile dans la recherche en neurosciences, ainsi que dans les investigations cliniques diagnostiques et thérapeutiques. Au cours des trois dernières décennies, la procédure de stimulation magnétique a été réalisée à l'aide d'un dispositif appelé stimulateur magnétique transcrânien (TMS), qui utilise une grande bobine électromagnétique portative passant un courant de haute amplitude pour induire un champ magnétique changeant rapidement sur un seul site cortical. La TMS a trouvé une application clinique dans plusieurs affections neurologiques et psychiatriques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la dépression majeure, la migraine, les troubles du mouvement et le syndrome de Tourette. Une limitation du TMS conventionnel, outre l'encombrement du dispositif et la grande quantité de courant impliqué, est qu'il ne permet la stimulation qu'à un seul site cortical à la fois. Le Dr Santosh Helekar du Houston Methodist Research Institute (HMRI) et le Dr Henning Voss du Weill-Cornell Medical College (WCMC) ont développé un dispositif de stimulation magnétique transcrânienne multisite (mTMS) portable et portable compact qui peut délivrer des stimuli simultanément sur plusieurs sites corticaux ou séquentiellement. Il utilise de petits aimants permanents très puissants à rotation rapide pour induire des courants dans le cerveau. Contrairement au TMS conventionnel, le dispositif mTMS est également idéal pour mener des études contrôlées par placebo en double aveugle, car des aimants démagnétisés indétectables peuvent être mélangés avec des aimants réels pour permettre une rotation rapide de l'un ou l'autre type d'aimants à activer dans un seul et même appareil. dans un protocole randomisé. Dans le cadre d'un protocole d'étude HMRI précédemment approuvé, il a été démontré que ce nouveau dispositif induisait des potentiels évoqués moteurs (MEP) dans les muscles thénars par une stimulation hautement ciblée de leur représentation corticale dans le gyrus précentral.

Dans la présente étude pilote, les chercheurs souhaitent mener un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo pour tester l'efficacité thérapeutique de la stimulation bilatérale mTMS des zones motrices supplémentaires (thérapie mTMS-SMA) chez des patients atteints de TS présentant des tics non contrôlés par traitement médicamenteux et comportemental standard. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

1. Comparer les bénéfices immédiats obtenus par les patients TS soumis à deux semaines de thérapie mTMS-SMA cinq jours par semaine par rapport à ceux obtenus par les patients TS recevant un traitement placebo (simulation de stimulation), en termes de réduction de la fréquence des tics et de soulagement ( critères d'évaluation primaires) et d'autres comorbidités (TDAH et TOC, critères d'évaluation secondaires) du SGT.
2. Comparer les avantages à long terme comme ci-dessus sur une période de suivi de deux mois dans le même groupe de patients traités et témoins placebo.

Les investigateurs mèneront cette étude sur 20 patients anglophones atteints de SGT âgés de 8 à 20 ans. La moitié des patients seront assignés au hasard en double aveugle aux groupes de traitement actif ou de contrôle placebo (traitement fictif) qui seront convenablement appariés selon l'âge et le sexe. La randomisation sera complétée par l'équipe de l'étude en alternant entre le cap A et le cap B, au sein de cohortes spécifiques. Les cohortes seront les suivantes : 8-13 ans au moment de l'inscription et 14-20 ans au moment de l'inscription. Les paramètres de stimulation utilisés seront ceux qui sont efficaces pour réguler à la hausse l'excitabilité des voies motrices afin d'obtenir des MEP dans les muscles thénars. Les chercheurs pensent que la thérapie mTMS-SMA produira des avantages à court et à long terme pour les patients atteints de TS.