Многоцентровая транскраниальная магнитостимуляционная терапия дополнительной двигательной зоны у детей с синдромом Туретта

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ/ГИПОТЕЗА

Синдром Туретта (ТС) — это нарушение развития нервной системы, которым страдает почти 1% детей во всем мире. Хотя его можно лечить с помощью лекарств и поведенческой терапии, изыскиваются другие методы, особенно в случаях, устойчивых к стандартному лечению. Одним из таких подходов, который тестируется в пилотных клинических исследованиях, является повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS). Неинвазивная магнитная стимуляция коры головного мозга является важным и полезным методом в исследованиях в области неврологии, а также в диагностических и терапевтических клинических исследованиях. В течение последних трех десятилетий процедура магнитной стимуляции проводится с использованием устройства, называемого транскраниальным магнитным стимулятором (ТМС), в котором используется большая ручная электромагнитная катушка, пропускающая ток высокой амплитуды для индукции быстро меняющегося магнитного поля в одном участке коры. ТМС нашла клиническое применение при некоторых неврологических и психиатрических состояниях, таких как инсульт, большая депрессия, мигрень, двигательные расстройства и синдром Туретта. Одним из ограничений традиционной ТМС, помимо громоздкости устройства и большой силы тока, является то, что она позволяет одновременно стимулировать только один участок коры. Доктор Сантош Хелекар из Хьюстонского методистского научно-исследовательского института (HMRI) и доктор Хеннинг Восс из Медицинского колледжа Вейл-Корнелл (WCMC) разработали компактное портативное и носимое многопозиционное устройство транскраниальной магнитной стимуляции (mTMS), которое может доставлять стимулы в несколько участков коры одновременно. или последовательно. Он использует быстро вращающиеся небольшие мощные постоянные магниты, чтобы индуцировать токи в мозгу. В отличие от обычной ТМС, устройство mTMS также идеально подходит для проведения двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, поскольку неопределяемые размагниченные магниты можно смешивать с реальными магнитами, чтобы обеспечить быстрое вращение любого типа магнитов для активации в одном и том же устройстве. в рандомизированном протоколе. Согласно ранее одобренному протоколу исследования HMRI, это новое устройство индуцирует вызванные моторные потенциалы (МВП) в мышцах тенара путем высокофокусированной стимуляции их коркового представительства в прецентральной извилине.

В настоящем пилотном исследовании исследователи хотели бы провести рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для проверки терапевтической эффективности билатеральной стимуляции мТМС дополнительных двигательных областей (терапия мТМС-СМА) у пациентов с ТС с тиками, не поддающимися контролю стандартное медикаментозное и поведенческое лечение. Конкретными целями данного исследования являются:

1. Сравнить непосредственные преимущества, полученные пациентами с СТ, получавшими терапию mTMS-SMA в течение двух недель по пять дней в неделю, по сравнению с таковыми, полученными пациентами с СТ, получавшими лечение плацебо (симуляция стимуляции), с точки зрения снижения частоты тиков и облегчения симптомов. первичные конечные точки) и других сопутствующих заболеваний (СДВГ и ОКР, вторичные конечные точки) ТС.
2. Чтобы сравнить долгосрочные преимущества, как указано выше, в течение двухмесячного периода наблюдения в той же группе пациентов, получавших лечение, и пациентов с плацебо-контролем, страдающих TS.

Исследователи проведут это исследование у 20 англоговорящих пациентов с ТС в возрасте от 8 до 20 лет. Половина пациентов будет случайным образом распределена двойным слепым методом в группы активного лечения или плацебо-контроля (фиктивное лечение), которые будут соответствующим образом подобраны по возрасту и полу. Рандомизация будет завершена исследовательской группой путем чередования шапки A и шапки B в определенных когортах. Возраст участников будет следующим: 8-13 лет на момент зачисления и 14-20 лет на момент зачисления. Используемые параметры стимула должны быть такими, которые эффективны для повышения возбудимости двигательных путей, чтобы вызвать MEP в мышцах тенара. Исследователи считают, что терапия mTMS-SMA принесет как краткосрочную, так и долгосрочную пользу пациентам с СТ.