Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív folyadékterápia optimalizálása a gerincsebészetben

2022. november 25. frissítette: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Perioperatív folyadékterápia optimalizálása a gerincsebészetben non-invazív hemodinamika méréssel (ClearSight System, Edwards); Összehasonlítás a standard módszerrel

A perioperatív folyadékbevitelre vonatkozó döntés a mechanikai lélegeztetés során a lökettérfogat változásának invazív vagy nem invazív becslésein alapulhat a terhelés előtti válaszkészség azonosítására használt módszereken. Ez a tanulmány összehasonlítja a folyadékkezelést a folyamatos noninvazív perctérfogat méréssel a szokásos perioperatív folyadékkezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a folyadékkezelés optimalizálása és a perioperatív kockázatok csökkentése a hason fekvő gerincműveletek során. A hemodinamikai monitorozással vezérelt megfelelő perioperatív kezelés segíthet csökkenteni a szövődmények kockázatát, és ezáltal potenciálisan javítani az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glasgow Coma skála 15
  • ASA Fizikai állapot osztályozási rendszer I-III
  • tervezett gerincműtét 3 órára
  • posztoperatív ébredés
  • szinuszritmus

Kizárási kritériumok:

  • NYHA III, IV
  • Nőknél 40 felett, férfiaknál 35 feletti BMI
  • ébrenléti művelet
  • posztoperatív mesterséges lélegeztetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál gondozási csoport
A folyadékkezelés a szokásos ellátás szerint történik
Eljárás: Normál gondozási csoport
A páciens 2 ml/kg/óra krisztalloidot (Ringerfundin BBraun) kap intraoperatívan. A folyékony bóluszokat az aneszteziológus döntése szerint (időzítés és folyadékmennyiség) alkalmazzuk. Az átlagos artériás nyomás (MAP) 65 Hgmm alá esése esetén noradrenalin adása indul (5-10 ug kezdeti bolusszal).
KÍSÉRLETI: Noninvazív monitorozó csoport
A folyadékkezelés a ClearSight noninvazív hemodinamikai monitorral történik (Edwards)
Eljárás: Noninvazív monitorozó csoport
A páciens 2 ml/kg/óra krisztalloidot (Ringerfundin BBraun) kap intraoperatívan. Hipotenzió (definíció szerint 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomás) esetén a beavatkozás a szívindex, a szisztémás vaszkuláris rezisztencia és a stroke volumen variáció (SVV) értékein (ClearSight, Edwards) alapuló protokoll szerint történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív folyadék egyensúly
Időkeret: 5 óra
a folyadékbevitel és -kibocsátás, valamint a műtét során fellépő veszteségek közötti különbség
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos noradrenalin adag
Időkeret: 5 óra
a noradrenalin átlagos dózisát a teljes intraoperatív noradrenalin dózisként kell kiszámítani, elosztva a műtét hosszával
5 óra
kreatinin szintje
Időkeret: 24 óra
az első posztoperatív napon mért kreatinin plazmaszintje
24 óra
pooperatív tüdőműködési zavar
Időkeret: 24 óra
posztoperatív tüdőműködési zavar, amelyet 92%-nál kisebb SpO2-értékként vagy több mint 6 órán át tartó oxigénterápiaként határoztak meg
24 óra
a posztoperatív tartózkodás időtartama
Időkeret: műtét után 2 hónapig
a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
műtét után 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Hradec Kralove

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHospital Hradec Kralove

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál gondozási csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel