Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af perioperativ væsketerapi i spinalkirurgi

25. november 2022 opdateret af: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Optimering af perioperativ væsketerapi i spinalkirurgi ved hjælp af ikke-invasiv måling af hæmodynamik (ClearSight System, Edwards); en sammenligning med standardmetoden

Beslutningen om at give væsker perioperativt kunne være baseret på metoder, der anvendes til at identificere preload-reaktionsevne, enten invasive eller ikke-invasive estimater af slagvolumenvariation under mekanisk ventilation. Denne undersøgelse sammenligner væskestyring ved hjælp af kontinuerlig ikke-invasiv måling af hjertevolumen med standard perioperativ væskestyring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at optimere væskehåndteringen og reducere perioperative risici under rygmarvsprocedurer i liggende stilling. Tilstrækkelig perioperativ behandling styret af hæmodynamisk overvågning kan bidrage til at reducere risikoen for komplikationer og dermed potentielt forbedre resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glasgow Coma skala 15
  • ASA fysisk status klassifikationssystem I-III
  • høvlet rygmarvsoperation til 3 timer
  • postoperativ opvågning
  • sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA III, IV
  • BMI over 40 hos kvinder og over 35 hos mænd
  • vågen operation
  • postoperativ kunstig ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardplejegruppe
Væskehåndtering vil blive udført i henhold til standardpleje
Procedure: Standardplejegruppe
Patienten vil modtage 2 ml/kg/time krystalloider (Ringerfundin BBraun) intraoperativt. Væskebolus vil blive brugt i henhold til anæstesiologens beslutning (timing og mængde af væske). I tilfælde af fald i middelarterielt tryk (MAP) under 65 mmHg vil noradrenalin blive startet (med initial bolus på 5 - 10 ug).
EKSPERIMENTEL: Ikke-invasiv overvågningsgruppe
Væskehåndtering vil blive leveret ved hjælp af ikke-invasiv hæmodynamisk monitor ClearSight (Edwards)
Procedure: Ikke-invasiv overvågningsgruppe
Patienten vil modtage 2 ml/kg/time krystalloider (Ringerfundin BBraun) intraoperativt. I tilfælde af hypotension (defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk under 65 mmHg), vil interventionen blive udført i henhold til en protokol baseret på hjerteindeks, systemisk vaskulær modstand og slagvolumenvariation (SVV) værdier (ClearSight, Edwards).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ væskebalance
Tidsramme: 5 timer
forskellen mellem væskeindtag og -output og tab under operationen
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig dosis af noradrenalin
Tidsramme: 5 timer
gennemsnitlig dosis af noradrenalin vil blive beregnet som total intraoperativ noradrenalin dosis divideret med længden af ​​operationen
5 timer
niveau af kreatinin
Tidsramme: 24 timer
plasmaniveau af kreatinin målt på den første postoperative dag
24 timer
pooperativ lungedysfunktion
Tidsramme: 24 timer
postoperativ lungedysfunktion defineret som SpO2-værdi mindre end 92 % eller iltbehandling i mere end 6 timer postoperativt
24 timer
længden af ​​det postoperative ophold
Tidsramme: indtil 2 måneder efter operationen
længden af ​​postoperative indlæggelser
indtil 2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHospital Hradec Kralove

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardplejegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner