Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen nestehoidon optimointi selkärangan kirurgiassa

perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Perioperatiivisen nestehoidon optimointi selkäydinkirurgiassa käyttämällä ei-invasiivista hemodynamiikan mittausta (ClearSight System, Edwards); a vertailu vakiomenetelmään

Päätös antaa nestettä perioperatiivisesti voisi perustua menetelmiin, joita käytetään esikuormitusvasteen tunnistamiseen, joko invasiivisiin tai ei-invasiivisiin arvioihin aivohalvauksen tilavuuden vaihtelusta mekaanisen ventilaation aikana. Tässä tutkimuksessa verrataan nesteenhallintaa käyttämällä jatkuvaa noninvasiivista sydämen minuuttitilavuuden mittausta normaaliin perioperatiiviseen nesteenhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on optimoida nesteenhallintaa ja vähentää perioperatiivisia riskejä selkärangan toimenpiteiden aikana makuuasennossa. Hemodynaamisen seurannan ohjaama riittävä perioperatiivinen hoito voi auttaa vähentämään komplikaatioiden riskiä ja siten mahdollisesti parantamaan tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glasgow Coma asteikko 15
  • ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I-III
  • suunniteltu selkäleikkaus 3 tuntiin
  • postoperatiivinen herääminen
  • sinus rytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • NYHA III, IV
  • BMI yli 40 naisilla ja yli 35 miehillä
  • hereillä oleva toiminta
  • leikkauksen jälkeinen keinotekoinen ventilaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoitoryhmä
Nesteenhallinta suoritetaan normaalin hoidon mukaisesti
Menettely: Normaali hoitoryhmä
Potilas saa 2 ml/kg/tunti kristalloideja (Ringerfundin BBraun) intraoperatiivisesti. Nesteboluksia käytetään anestesiologin päätöksen mukaisesti (ajoitus ja nesteiden määrä). Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 65 mmHg, aloitetaan norepinefriinin antaminen (alkuannoksella 5-10 ug).
KOKEELLISTA: Ei-invasiivinen seurantaryhmä
Nesteenhallintaa tarjotaan käyttämällä noninvasiivista hemodynaamista ClearSight-monitoria (Edwards)
Menettely: Ei-invasiivinen seurantaryhmä
Potilas saa 2 ml/kg/tunti kristalloideja (Ringerfundin BBraun) intraoperatiivisesti. Jos kyseessä on hypotensio (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi alle 65 mmHg), toimenpide suoritetaan protokollan mukaisesti, joka perustuu sydänindeksiin, systeemiseen verisuoniresistanssiin ja aivohalvaustilavuuden vaihteluun (SVV) (ClearSight, Edwards).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 5 tuntia
nesteen saannin ja tuoton ero ja häviöt leikkauksen aikana
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen norepinefriinin annos
Aikaikkuna: 5 tuntia
keskimääräinen norepinefriinin annos lasketaan leikkauksensisäisenä norepinefriinin kokonaisannoksena jaettuna leikkauksen kestolla
5 tuntia
kreatiniinin taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
plasman kreatiniinitaso mitattuna ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
24 tuntia
pooperatiivinen keuhkojen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 24 tuntia
postoperatiivinen keuhkojen toimintahäiriö, joka määritellään SpO2-arvoksi alle 92 % tai happihoitoon yli 6 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia
leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen sairaalassa oleskelun kesto
2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Hradec Kralove

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHospital Hradec Kralove

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa