A tudatos szedáció és a retrobulbáris blokk érzéstelenítők összehasonlítása a transzszklerális dióda lézer során

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált elrendezésű nem inferiority vizsgálat, amely a betegek elégedettségét és a retrobulbáris blokk-anesztetikumokkal (jelenlegi aranystandard) és a tudatos IV. szedációval (alternatív választás altatással) kapcsolatos szövődményeket egyaránt értékeli a transz-szklerális dióda lézer (TSD) esetében. A betegek elégedettségét és a szövődményeket szabványos betegfelmérések segítségével mérik.

Módszertan:

1. A TSD-n átesett betegeket egy glaukóma-alspecialista rendelőjéből veszik fel.
2. A beteg beleegyezik a TSD-be a szemklinikán.
3. A klinikai vizsgálatot megemlítik a páciensnek, és érdeklődés esetén beleegyezési űrlapot adnak a páciensnek, hogy áttekintse és kidolgozza a páciens által feltehető kérdéseket.
4. Az érzéstelenítés előtti konzultációra kerül sor annak megállapítására, hogy alkalmas-e mind a tudatos szedációra, mind a retrobulbáris blokkra.
5. A vizsgálat koordinátora telefonon felveszi a pácienssel a kapcsolatot, hogy megbeszélje, hogy a beteg továbbra is részt vehet-e a klinikai vizsgálatban, és hogy a beteg továbbra is érdeklődik-e, és ha igen, milyen kérdései lehetnek a páciensnek. Ha a beteg személyesen szeretne találkozni, akkor ezt megbeszéljük és a beleegyezést is meg lehet szerezni, de ha távolabbról tartózkodnak, akkor a beleegyező nyilatkozat aláírására a beavatkozás napján kerül sor (bár a megbeszélés már telefonon történtek).
6. A betegeket egy online programon keresztül véletlenszerűen besorolják a tudatos szedációs csoportba vagy a retrobulbáris injekciós csoportba (kontroll).
7. A műtét napján a betegek érzéstelenítés előtti kérdőívet kapnak (a kérdések tartalmazzák az alapvető azonosítási, egészségügyi és műtéti információkat).
8. A betegek a műtét után egy órával a műtét utáni kérdőívet kapják meg a gyógyteremben.
9. A betegek 24 órával később telefonhívást kapnak a felépülés utáni kérdőívhez.
10. A betegek egy héttel később a klinikán (ellenőrzés során) kapnak egy gyógyulási és szövődménykérdőívet.