Comparación de la sedación consciente con los anestésicos de bloqueo retrobulbar durante el láser de diodo transescleral

Este es un ensayo de no inferioridad con un diseño controlado aleatorio prospectivo que evalúa la satisfacción del paciente y las complicaciones asociadas con los anestésicos de bloqueo retrobulbar (estándar de oro actual) y la sedación intravenosa consciente sola (opción alternativa de anestesia) para el láser de diodo transescleral (TSD). La satisfacción del paciente y las complicaciones se medirán mediante encuestas de pacientes estandarizadas.

Metodología:

1. Los pacientes sometidos a TSD serían reclutados de la práctica de un subespecialista en glaucoma.
2. El paciente da su consentimiento para TSD en la clínica oftalmológica.
3. Se menciona el ensayo clínico al paciente y, si hay interés, se le da un formulario de consentimiento para que lo revise y desarrolle preguntas que el paciente pueda querer hacer.
4. Se realizará una consulta previa a la anestesia para determinar la elegibilidad para la sedación consciente y el bloqueo retrobulbar.
5. El coordinador del estudio se comunica con el paciente por teléfono para analizar si el paciente aún es elegible para ser parte del ensayo clínico y si el paciente todavía está interesado y, en caso afirmativo, qué preguntas podría tener el paciente. Si el paciente desea reunirse en persona, esto se arreglará y se podrá obtener el consentimiento en ese momento, pero si los pacientes están lejos, la firma del consentimiento se realizará el día del procedimiento (aunque la discusión ya han tenido lugar por teléfono).
6. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de sedación consciente o al grupo de inyección retrobulbar (control) a través de un programa en línea.
7. El día de la cirugía, los pacientes recibirán un cuestionario previo a la anestesia (las preguntas incluyen información básica de identificación, salud y cirugía).
8. Los pacientes recibirán un cuestionario postoperatorio una hora después de la cirugía, en la sala de recuperación.
9. Los pacientes recibirán una llamada telefónica para un cuestionario posterior a la recuperación 24 horas después.
10. Los pacientes recibirán un cuestionario de recuperación y complicaciones una semana después en la clínica (durante el control).