Vergleich der bewussten Sedierung mit retrobulbären Blockanästhetika während des transskleralen Diodenlasers

Dies ist eine Nichtunterlegenheitsstudie mit einem prospektiven, randomisierten, kontrollierten Design zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und der Komplikationen, die sowohl mit retrobulbärer Blockanästhesie (aktueller Goldstandard) als auch mit bewusster IV-Sedierung allein (alternative Wahl der Anästhesie) für transsklerale Diodenlaser (TSD) verbunden sind. Patientenzufriedenheit und Komplikationen werden anhand standardisierter Patientenbefragungen gemessen.

Methodik:

1. Patienten, die sich einer TSD unterziehen, würden aus der Praxis eines Glaukom-Subspezialisten rekrutiert.
2. Der Patient stimmt der TSD in der Augenklinik zu.
3. Die klinische Studie wird dem Patienten gegenüber erwähnt, und wenn Interesse besteht, wird dem Patienten ein Einwilligungsformular ausgehändigt, um es zu prüfen und Fragen zu entwickeln, die der Patient stellen möchte.
4. Vor der Anästhesie wird eine Konsultation durchgeführt, um die Eignung sowohl für eine bewusste Sedierung als auch für einen retrobulbären Block zu bestimmen.
5. Der Patient wird vom Studienkoordinator telefonisch kontaktiert, um zu besprechen, ob der Patient noch für eine Teilnahme an der klinischen Studie in Frage kommt und ob der Patient noch interessiert ist und wenn ja, welche Fragen der Patient haben könnte. Wenn der Patient ein persönliches Treffen wünscht, wird dies arrangiert und die Einwilligung kann zu diesem Zeitpunkt eingeholt werden, aber wenn die Patienten von weit entfernt sind, erfolgt die Unterzeichnung der Einwilligung am Tag des Eingriffs (obwohl das Gespräch bereits erfolgen würde telefonisch erfolgt sind).
6. Die Patienten werden über ein Online-Programm entweder einer Sedierungsgruppe bei Bewusstsein oder einer retrobulbären Injektionsgruppe (Kontrolle) zugeteilt.
7. Am Tag der Operation erhalten die Patienten einen Fragebogen vor der Anästhesie (zu den Fragen gehören grundlegende Informationen zur Identifizierung, zum Gesundheitszustand und zur Operation).
8. Die Patienten erhalten eine Stunde nach der Operation im Aufwachraum einen postoperativen Fragebogen.
9. Die Patienten erhalten 24 Stunden später einen Anruf für einen Post-Recovery-Fragebogen.
10. Die Patienten erhalten eine Woche später in der Klinik (während der Kontrolluntersuchung) einen Genesungs- und Komplikationsfragebogen.