Jämföra medveten sedering med retrobulbar blockbedövning under transskleral diodlaser

Detta är en non-inferioritetsstudie med en prospektiv randomiserad kontrollerad design som bedömer patientnöjdhet och komplikationer associerade med både retrobulbar blockbedövning (nuvarande guldstandard) och enbart medveten IV-sedation (alternativt val av anestesi) för trans-skleral diodlaser (TSD). Patientnöjdhet och komplikationer kommer att mätas med hjälp av standardiserade patientundersökningar.

Metodik:

1. Patienter som genomgår TSD skulle rekryteras från en glaukom-underspecialists praktik.
2. Patienten samtycker till TSD på ögonkliniken.
3. Klinisk prövning nämns för patienten och om det finns intresse ges en samtyckesblankett till patienten för att se över och utveckla frågor som patienten kan tänkas vilja ställa.
4. Pre-anestesikonsultation kommer att genomföras för att fastställa lämplighet för både medveten sedering och retrobulbar blockering.
5. Patienten kontaktas per telefon av studiekoordinatorn för att diskutera om patienten fortfarande är berättigad att vara en del av den kliniska prövningen och om patienten fortfarande är intresserad och om ja, vilka frågor patienten kan ha. Om patienten vill träffas personligen kommer detta att ordnas och samtycke kan erhållas vid den tidpunkten, men om patienterna är på långt avstånd kommer undertecknandet av samtycket att ske på ingreppsdagen (även om diskussionen redan skulle har skett via telefon).
6. Patienterna kommer att randomiseras till antingen medveten sederingsgrupp eller retrobulbar injektionsgrupp (kontroll) via ett onlineprogram.
7. På operationsdagen kommer patienter att få ett frågeformulär före anestesi (frågor inkluderar grundläggande identifierings-, hälso- och operationsinformation).
8. Patienterna kommer att få ett frågeformulär efter operationen en timme efter operationen på uppvakningsrummet.
9. Patienterna kommer att få ett telefonsamtal för ett frågeformulär efter tillfrisknandet 24 timmar senare.
10. Patienterna kommer att få ett frågeformulär om tillfrisknande och komplikationer en vecka senare på kliniken (under kontroll).