Sammenligning av bevisst sedasjon med retrobulbar blokkbedøvelse under transskleral diodelaser

Dette er en non-inferioritetsstudie med et prospektivt randomisert kontrollert design som vurderer pasienttilfredshet og komplikasjoner assosiert med både retrobulbar blokkbedøvelse (gjeldende gullstandard) og bevisst IV-sedasjon alene (alternativt valg av anestesi) for trans-skleral diodelaser (TSD). Pasienttilfredshet og komplikasjoner vil bli målt ved hjelp av standardiserte pasientundersøkelser.

Metodikk:

1. Pasienter som gjennomgår TSD vil bli rekruttert fra en spesialist på glaukom.
2. Pasienten samtykker til TSD ved øyeklinikken.
3. Klinisk utprøving nevnes til pasienten, og hvis det er interesse, gis det et samtykkeskjema til pasienten for å se over og utvikle spørsmål pasienten måtte ønske å stille.
4. Pre-anestesikonsultasjon vil bli utført for å avgjøre kvalifisering for både bevisst sedasjon og retrobulbar blokk.
5. Pasienten kontaktes på telefon av studiekoordinatoren for å diskutere om pasienten fortsatt er kvalifisert til å være en del av den kliniske studien og om pasienten fortsatt er interessert og hvis ja, hvilke spørsmål pasienten måtte ha. Dersom pasienten ønsker å møte personlig vil dette avtales og samtykke kan innhentes på det tidspunktet, men hvis pasientene er langt unna, vil signering av samtykke skje på prosedyredagen (selv om diskusjonen allerede har skjedd over telefon).
6. Pasienter vil bli randomisert til enten bevisst sedasjonsgruppe, eller retrobulbar injeksjonsgruppe (kontroll) via et online program.
7. På operasjonsdagen vil pasientene motta et spørreskjema før anestesi (spørsmål inkluderer grunnleggende identifiserings-, helse- og operasjonsinformasjon).
8. Pasienter vil motta et spørreskjema etter operasjonen en time etter operasjonen, på utvinningsrommet.
9. Pasienter vil motta en telefon for et spørreskjema etter utvinning 24 timer senere.
10. Pasienter vil motta et tilfrisknings- og komplikasjonsskjema en uke senere på klinikken (under kontroll).