经巩膜二极管激光期间清醒镇静与球后阻滞麻醉剂的比较

这是一项采用前瞻性随机对照设计的非劣效性试验，旨在评估患者对经巩膜二极管激光 (TSD) 的球后阻滞麻醉（当前金标准）和单独清醒静脉镇静（麻醉的替代选择）相关的满意度和并发症。 将使用标准化患者调查来衡量患者满意度和并发症。

方法：

1. 接受 TSD 的患者将从一名青光眼专科医生的诊所中招募。
2. 患者同意在眼科诊所接受 TSD。
3. 向患者提及临床试验，如果有兴趣，则会向患者提供同意书，以查看并提出患者可能想问的问题。
4. 将进行麻醉前咨询以确定清醒镇静和球后阻滞的资格。
5. 研究协调员通过电话联系患者，讨论患者是否仍然有资格参加临床试验，患者是否仍然感兴趣，如果是，患者可能有什么问题。 如果患者希望亲自会面，届时可以安排并获得同意，但如果患者距离很远，则同意书的签署将在手术当天进行（尽管讨论已经开始已通过电话进行）。
6. 患者将通过在线程序随机分配到清醒镇静组或球后注射组（对照组）。
7. 手术当天，患者将收到一份麻醉前问卷（问题包括基本身份、健康和手术信息）。
8. 手术后一小时，患者将在恢复室收到一份术后问卷。
9. 患者将在 24 小时后接到电话，要求进行康复后问卷调查。
10. 患者将在一周后在诊所（检查期间）收到一份康复和并发症问卷。