Comparaison de la sédation consciente aux anesthésiques de bloc rétrobulbaire pendant le laser à diode transsclérale

Il s'agit d'un essai de non-infériorité avec une conception prospective randomisée contrôlée évaluant la satisfaction des patients et les complications associées à la fois aux anesthésiques de bloc rétrobulbaire (étalon-or actuel) et à la sédation IV consciente seule (choix alternatif d'anesthésie) pour le laser à diode trans-scléral (TSD). La satisfaction des patients et les complications seront mesurées à l'aide d'enquêtes standardisées auprès des patients.

Méthodologie:

1. Les patients subissant une TSD seraient recrutés dans la pratique d'un surspécialiste du glaucome.
2. Le patient consent au TSD à la clinique ophtalmologique.
3. L'essai clinique est mentionné au patient et s'il y a un intérêt, un formulaire de consentement est remis au patient pour examiner et développer les questions que le patient peut vouloir poser.
4. Une consultation pré-anesthésie sera effectuée pour déterminer l'admissibilité à la fois à la sédation consciente et au bloc rétrobulbaire.
5. Le patient est contacté par téléphone par le coordinateur de l'étude pour discuter si le patient est toujours éligible pour faire partie de l'essai clinique et si le patient est toujours intéressé et si oui, quelles questions le patient pourrait avoir. Si le patient souhaite se rencontrer en personne, cela sera arrangé et le consentement peut être obtenu à ce moment-là, mais si les patients sont éloignés, la signature du consentement aura lieu le jour de la procédure (bien que la discussion soit déjà ont eu lieu par téléphone).
6. Les patients seront randomisés soit dans le groupe de sédation consciente, soit dans le groupe d'injection rétrobulbaire (contrôle) via un programme en ligne.
7. Le jour de la chirurgie, les patients recevront un questionnaire pré-anesthésie (les questions comprennent des informations de base sur l'identification, la santé et la chirurgie).
8. Les patients recevront un questionnaire post-opératoire une heure après l'intervention, en salle de réveil.
9. Les patients recevront un appel téléphonique pour un questionnaire post-récupération 24 heures plus tard.
10. Les patients recevront un questionnaire de récupération et de complications une semaine plus tard à la clinique (lors du check-up).